РУ № РЗН 2022/17705 от 12 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17705 от 12 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17705
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 12 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
301460
Номер записи в реестре 62209
Наименование медицинского изделия Кюветы Hemochron для определения активированного времени свертывания крови на портативных коагулометрических анализаторах серии Hemochron Signature, для диагностики in vitro варианты исполнения: I. Кюветы Hemochron ACT+ для определения активированного времени свертывания крови при умеренных и высоких концентрациях гепарина, в составе: 1. Кюветы Hemochron ACT+ для определения активированного времени свертывания крови при умеренных и высоких концентрациях гепарина — 45 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Вкладыш — 1 шт. II. Кюветы Hemochron ACT-LR для определения активированного времени свертывания крови при низких и средних концентрациях гепарина, в составе: 1. Кюветы Hemochron ACT-LR для определения активированного времени свертывания крови при низких и средних концентрациях гепарина — 45 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Вкладыш — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЦКТ»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, офис 4133
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, офис 4133
Изготовитель «Аккрива Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Производственная площадка Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.