РУ № РЗН 2022/17695 от 12 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17695 от 12 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17695
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 12 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
189990
Номер записи в реестре 55405
Наименование медицинского изделия Прибор для лазерного липолиза «Magic Slim» по ТУ 26.60.13-008-25560467-2019 варианты исполнения: Комплектация 1, в составе: 1. Прибор для лазерного липолиза «Magic Slim». 2. Манипула 40×80 — 4 шт. 3. Ремень для крепления манипулы — 4 шт. 4. Рамка для крепления манипулы 40×80 на 4 ячейки. 5. Рамка для крепления манипулы 40×80 на 3 ячейки. 6. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 2 ячейки — 2 шт. 7. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 2 ячейки — 2 шт. 8. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 1 ячейку — 4 шт. 9. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 1 ячейку — 4 шт. 10. Кабель сетевой. 11. Защитные очки 000-K0244-OVCR-02L — 2 шт. 12. Разъем «Door Interlock». 13. Кнопка экстренного отключения для пациента. 14. Ключ для запуска и отключения прибора — 2 шт. 15. Знак лазерной опасности. 16. Воронка со шлангом. 17. Руководство по эксплуатации. 18. Технический паспорт. Принадлежности: 1. Ремень для крепления манипулы — 20 шт. 2. Рамка для крепления манипулы 40×80 на 4 ячейки — 20 шт. 3. Рамка для крепления манипулы 40×80 на 3 ячейки — 20 шт. 4. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 2 ячейки — 20 шт. 5. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 2 ячейки — 20 шт. 6. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 1 ячейку — 20 шт. 7. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 1 ячейку — 20 шт. Комплектация 2, в составе: 1. Прибор для лазерного липолиза «Magic Slim». 2. Манипула 40×60 — 4 шт. 3. Ремень для крепления манипулы — 4 шт. 4. Рамка для крепления манипулы 40×60 на 4 ячейки. 5. Рамка для крепления манипулы 40×60 на 3 ячейки. 6. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 2 ячейки — 2 шт. 7. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 2 ячейки — 2 шт. 8. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 1 ячейку — 4 шт. 9. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 1 ячейку — 4 шт. 10. Кабель сетевой. 11. Защитные очки 000-K0244-OVCR-02L — 2 шт. 12. Разъем «Door Interlock». 13. Кнопка экстренного отключения для пациента. 14. Ключ для запуска и отключения прибора — 2 шт. 15. Знак лазерной опасности. 16. Воронка со шлангом. 17. Руководство по эксплуатации. 18. Технический паспорт. Принадлежности: 1. Ремень для крепления манипулы — 20 шт. 2. Рамка для крепления манипулы 40×60 на 4 ячейки — 20 шт. 3. Рамка для крепления манипулы 40×60 на 3 ячейки — 20 шт. 4. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 2 ячейки — 20 шт. 5. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 2 ячейки — 20 шт. 6. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 1 ячейку — 4 шт. 7. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 1 ячейку — 4 шт. Комплектация 3, в составе: 1. Прибор для лазерного липолиза «Magic Slim». 2. Манипула 40×80 — 3 шт. 3. Манипула 40×60. 4. Ремень для крепления манипулы — 4 шт. 5. Рамка для крепления манипулы 40×80 на 3 ячейки. 6. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 2 ячейки. 7. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 2 ячейки. 8. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 1 ячейку — 3 шт. 9. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 1 ячейку — 3 шт. 10. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 1 ячейку. 11. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 1 ячейку. 12. Кабель сетевой. 13. Защитные очки 000-K0244-OVCR-02L — 2 шт. 14. Разъем «Door Interlock». 15. Кнопка экстренного отключения для пациента. 16. Ключ для запуска и отключения прибора — 2 шт. 17. Знак лазерной опасности. 18. Воронка со шлангом. 19. Руководство по эксплуатации. 20. Технический паспорт. Принадлежности 1. Ремень для крепления манипулы — 20 шт. 2. Рамка для крепления манипулы 40×80 на 3 ячейки — 20 шт. 3. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 2 ячейки — 20 шт. 4. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 2 ячейки — 20 шт. 5. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 1 ячейку — 20 шт. 6. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 1 ячейку — 20 шт. 7. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 1 ячейку — 20 шт. 8. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 1 ячейку — 20 шт. Комплектация 4, в составе: 1. Прибор для лазерного липолиза «Magic Slim». 2. Манипула 40×80 -2 шт. 3. Манипула 40×60 — 2 шт. 4. Ремень для крепления манипулы — 4 шт. 5. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 2 ячейки. 6. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 2 ячейки. 7. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 2 ячейки. 8. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 2 ячейки. 9. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 1 ячейку — 2 шт. 10. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 1 ячейку — 2 шт. 11. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 1 ячейку — 2 шт. 12. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 1 ячейку — 2 шт. 13. Кабель сетевой. 14. Зашитные очки 000-K0244-OVCR-02L — 2 шт. 15. Кнопка экстренного отключения для пациента. 16. Разъем «Door Interlock». 17. Ключ для запуска и отключения прибора — 2 шт. 18. Знак лазерной опасности . 19. Воронка со шлангом. 20. Руководство по эксплуатации. 21. Технический паспорт. Принадлежности 1. Ремень для крепления манипулы — 20 шт. 2. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 2 ячейки — 20 шт. 3. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 2 ячейки — 20 шт. 4. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 2 ячейки — 20 шт. 5. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 2 ячейки — 20 шт. 6. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 1 ячейку 20 шт. 7. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 1 ячейку 20 шт. 8. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 1 ячейку — 20 шт. 9. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 1 ячейку — 20 шт. Комплектация 5, в составе: 1. Прибор для лазерного липолиза «Magic Slim». 2. Манипула 40×80. 3. Манипула 40×60 — 3 шт. 4. Ремень для крепления манипулы — 4 шт. 5. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 3 ячейки. 6. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 2 ячейки. 7. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 2 ячейки. 8. Рамка для крепления манипулы 40×80 по широкой части на 1 ячейку. 9. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 1 ячейку. 10. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 1 ячейку — 3 шт. 11. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 1 ячейку — 3 шт. 12. Кабель сетевой. 13. Защитные очки 000-K0244-OVCR-02L — 2 шт. 14. Кнопка экстренного отключения для пациента. 15. Разъем «Door Interlock». 16. Ключ для запуска и отключения прибора — 2 шт. 17. Знак лазерной опасности. 18. Воронка со шлангом. 19. Руководство по эксплуатации. 20. Технический паспорт. Принадлежности 1. Ремень для крепления манипулы — 20 шт. 2. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 3 ячейки — 20 шт. 3. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 2 ячейки — 20 шт. 4. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 2 ячейки — 20 шт. 5. Рамка для крепления манипулы 40х80 по широкой части на 1 ячейку — 20 шт. 6. Рамка для крепления манипулы 40×80 по узкой части на 1 ячейку — 20 шт. 7. Рамка для крепления манипулы 40×60 по широкой части на 1 ячейку — 20 шт. 8. Рамка для крепления манипулы 40×60 по узкой части на 1 ячейку — 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МеЛСиТек»
Фактический адрес изготовителя 606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Юридический адрес изготовителя 606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Производственная площадка ООО «МеЛСиТек», Россия, 606000, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.