РУ № РЗН 2022/17694 от 08 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17694 от 08 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17694
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 июля 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
375010
Номер записи в реестре 64825
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного выявления антигенов SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А и В в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «GT CoV-Influ antigen test» номер партии 202203-87 в составе: I. Набор реагентов «GТ CoV-lnflu antigen test» — 1 шт., в вариантах исполнения: 1. Форма комплектации 1, в составе: 1.1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 25 шт. 1.2. Пробирка с буфером по 330 мкл — 25 шт. 2. Форма комплектации 2, в составе: 2.1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 1 шт. 2.2. Пробирка с буфером 330 мкл — 1 шт. 2.3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020» , производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 — 1 шт. II. Инструкция по применению — 1 шт. III. Паспорт качества — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ТестГен»
Фактический адрес изготовителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производственная площадка 432072, г. Ульяновск, 30-й Инженерный проезд, д. 9, 1 этаж помещения № 26,28,29,30,31,33
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.