РУ № РЗН 2022/17693 от 07 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17693 от 07 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17693
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 07 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 56980
Наименование медицинского изделия Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» по ОРТО.941569.023 ТУ в вариантах исполнения: 1. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c электрическим поднятием поручней, в составе: 1.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c электрическим поднятием поручней — 1 шт. 1.2 Стойка управления — 1 шт. 1.3 Шнур питания — 1 шт. 1.4 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 1.5 Паспорт — 1 шт. 1.6 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» — 1 шт. (при необходимости). 1.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» — 1 шт. (при необходимости). 1.8 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости). 1.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости). 1.10 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2017/6336 — 1 шт. (при необходимости). 1.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2017/6336 — 1 шт. (при необходимости). 1.12 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» — не более 2 шт.(при необходимости). 1.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» — 1 шт. (при необходимости). 1.14 Стойка под мультимедиа — не более 2 шт. (при необходимости). 1.15 Телевизор — 1 шт. (при необходимости). 1.16 Проектор — 1 шт. (при необходимости). 1.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) — 1 шт. (при необходимости). 1.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия — 1 шт. (при необходимости). 1.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 — 1 шт. (при необходимости). 1.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 — 1 шт. (при необходимости). 1.21 Монитор мульти — параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 — 1 шт. (при необходимости). 1.22 Сиденье для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости). 2. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c электрическим поднятием поручней, в составе: 2.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c электрическим поднятием поручней — 1 шт. 2.2 Стойка управления — 1 шт. 2.3 Шнур питания — 1 шт. 2.4 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2.5 Паспорт — 1 шт. 2.6 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» — 1 шт. (при необходимости). 2.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» — 1 шт. (при необходимости). 2.8 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости). 2.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости). 2.10 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2017/6336 — 1 шт. (при необходимости). 2.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2017/6336 — 1 шт. (при необходимости). 2.12 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» — не более 2 шт. (при необходимости). 2.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» — 1 шт. (при необходимости). 2.14 Стойка под мультимедиа — не более 2 шт. (при необходимости). 2.15 Телевизор — 1 шт. (при необходимости). 2.16 Проектор — 1 шт. (при необходимости). 2.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) — 1 шт. (при необходимости). 2.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия — 1 шт. (при необходимости). 2.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 — 1 шт. (при необходимости). 2.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 — 1 шт. (при необходимости). 2.21 Монитор мульти — параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 — 1 шт. (при необходимости). 2.22 Сиденье для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости). 3. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c механическим поднятием поручней, в составе: 3.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» c механическим поднятием поручней — 1 шт. 3.2 Стойка управления — 1 шт. 3.3 Шнур питания — 1 шт. 3.4 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.5 Паспорт — 1 шт. 3.6 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» — 1 шт. (при необходимости). 3.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» — 1 шт. (при необходимости). 3.8 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости). 3.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости). 3.10 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2017/6336 — 1 шт. (при необходимости). 3.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2017/6336 — 1 шт. (при необходимости). 3.12 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Детская» — не более 2 шт. (при необходимости). 3.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» — 1 шт. (при необходимости). 3.14 Стойка под мультимедиа — не более 2 шт. (при необходимости). 3.15 Телевизор — 1 шт. (при необходимости). 3.16 Проектор — 1 шт. (при необходимости). 3.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) — 1 шт. (при необходимости). 3.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия — 1 шт. (при необходимости). 3.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 — 1 шт. (при необходимости). 3.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 — 1 шт. (при необходимости). 3.21 Монитор мульти — параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 — 1 шт. (при необходимости). 3.22 Сиденье для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости). 4. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c механическим поднятием поручней, в составе: 4.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» c механическим поднятием поручней — 1 шт. 4.2 Стойка управления — 1 шт. 4.3 Шнур питания — 1 шт. 4.4 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.5 Паспорт — 1 шт. 4.6 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» — 1 шт. (при необходимости). 4.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» — 1 шт. (при необходимости). 4.8 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости). 4.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости). 4.10 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2017/6336 — 1 шт. (при необходимости). 4.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2017/6336 — 1 шт. (при необходимости). 4.12 Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Стандарт» — не более 2 шт. (при необходимости). 4.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» — 1 шт. (при необходимости). 4.14 Стойка под мультимедиа — не более 2 шт. (при необходимости). 4.15 Телевизор — 1 шт. (при необходимости). 4.16 Проектор — 1 шт. (при необходимости). 4.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) — 1 шт. (при необходимости). 4.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия — 1 шт. (при необходимости). 4.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 — 1 шт. (при необходимости). 4.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 — 1 шт. (при необходимости). 4.21 Монитор мульти — параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 — 1 шт. (при необходимости). 4.22 Сиденье для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости). 5. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Академика Лядова», в составе: 5.1 Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «Орторент» модель «Академика Лядова» — 1 шт. 5.2 Стойка управления — 1 шт. 5.3 Шнур питания — 1 шт. 5.4. Пандус к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» модель «Академика Лядова» — 2 шт. 5.5 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5.6 Паспорт — 1 шт. 5.7 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» — 1 шт. (при необходимости). 5.8 Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +» — 1 шт. (при необходимости). 5.9 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости). 5.10 Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент М (мобильный)», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости). 5.11 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2017/6336 — 1 шт. (при необходимости). 5.12 Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская «ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02», производства ООО «Орторент», Россия, РУ № РЗН 2017/6336 — 1 шт. (при необходимости). 5.13 Ступеньки к беговой дорожке с биологической обратной связью «Орторент» — не более 2 шт. (при необходимости). 5.14 Стойка под мультимедиа — не более 2 шт. (при необходимости). 5.15 Телевизор — 1 шт. (при необходимости). 5.16 Проектор — 1 шт. (при необходимости). 5.17 Персональный компьютер (ПЭВМ) — 1 шт. (при необходимости). 5.18 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar H10, производства «Polar Electro OY», Финляндия — 1 шт. (при необходимости). 5.19 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотный импульсным током «АКОРД», производства ООО «Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 — 1 шт. (при необходимости). 5.20 Пульсоксиметр медицинский «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 — 1 шт. (при необходимости). 5.21 Монитор мульти — параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями, производства «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 — 1 шт. (при необходимости). 5.22 Сиденье для медицинского персонала — 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Орторент»
Фактический адрес изготовителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, эт. 4, подземный 1 эт., ком. 215
Юридический адрес изготовителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, эт. 4, подземный 1 эт., ком. 215
Производственная площадка ООО «Орторент», Россия, 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.