РУ № РЗН 2022/17692 от 08 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17692 от 08 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17692
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 08 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
275010
Номер записи в реестре 56680
Наименование медицинского изделия Молокоотсос электрический Microlife в вариантах исполнения: 1. Молокоотсос электрический BC 200 Comfy, в составе: — Молокоотсос электрический — 1 шт. — Трубка силиконовая для одностороннего сцеживания — не более 2 шт. — Трубка силиконовая для режима двустороннего сцеживания — не более 1 шт. — Адаптер для режима двустороннего сцеживания — не более 1 шт. — Воздушная трубка — не более 2 шт. — Приставка для насоса (с мембраной силиконовой и клапаном силиконовым) — не более 2 шт. — Подушечка силиконовая (стандартный размер) — не более 2 шт. — Бутылка (180 мл) — не более 3 шт. — Держатель для бутылки — 1 шт. — Соска для бутылки — не более 2 шт. — Крышка от бутылки для соски — не более 2 шт. — Пробка завинчивающаяся для бутылки — не более 3 шт. — Адаптер для NUK — 1 шт. — Адаптер для AVENT — 1 шт. — Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) — 1 шт. — Элементы питания типа АА — 4 шт. — Сумка-чехол для хранения — 1 шт. — Гарантийная карта — 1 шт. — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Молокоотсос электрический BC 300 Maxi 2 in 1, в составе: — Молокоотсос электрический — 1 шт. — Трубка силиконовая для одностороннего сцеживания — не более 2 шт. — Трубка силиконовая для режима двустороннего сцеживания — не более 2 шт. — Адаптер для режима двустороннего сцеживания — не более 2 шт. — Воздушная трубка — не более 4 шт. — Приставка для насоса (с мембраной силиконовой и клапаном силиконовым) — не более 3 шт. — Подушечка силиконовая (стандартный размер) — не более 3 шт. — Бутылка (180 мл) — не более 4 шт. — Держатель для бутылки — 2 шт. — Соска для бутылки — не более 3 шт. — Крышка от бутылки для соски — не более 3 шт. — Пробка завинчивающаяся для бутылки — не более 4 шт. — Адаптер для NUK — 1 шт. — Адаптер для AVENT — 1 шт. — Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) — 1 шт. — Элементы питания типа АА — 4 шт. — Сумка-чехол для хранения — 1 шт. — Гарантийная карта — 1 шт. — Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель «Микролайф АГ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Производственная площадка Globalcare Medical Technology Co., Ltd., 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, People’s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.