РУ № РЗН 2022/17688 от 07 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17688 от 07 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17688
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 07 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 58439
Наименование медицинского изделия Имплантат интрадермальный «Repart®Elegance» по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020 варианты исполнения: 1. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Light», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22- 016-29155953-2020, в составе: — Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Light», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,2%, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт.; — Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½»), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Отрывной стикер — 4 шт. 2. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Medium», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020, в составе: — Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Medium», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт.; — Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½»), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Отрывной стикер — 4 шт. 3. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance Ultra», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020», в составе: — Имплантат интрадермалъный «Repart® Elegance Ultra», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,6%, в шприце, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт.; — Игла гиподермалъная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (½»), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Отрывной стикер — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИНГАЛ»
Фактический адрес изготовителя 127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес изготовителя 127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Производственная площадка ООО «ИНГАЛ», Россия, 143581, Московская область, г.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.