РУ № РЗН 2022/17685 от 07 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17685 от 07 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17685
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.194
Дата выдачи РУ 07 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
302490
Номер записи в реестре 56515
Наименование медицинского изделия Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями варианты исполнения: 1. Имплантат T01: -T013606S; Ø3.6×6.0мм [H] -T013607S; Ø3.6×7.0мм [H] -T013608S; Ø3.6×8.0мм [H] -T013610S; Ø3.6×10.0мм [H] -T013612S; Ø3.6×12.0мм [H] -T013614S; Ø3.6×14.0мм [H] -T014006S; Ø4.0×6.0мм [H] -T014007S; Ø4.0×7.0мм [H] -T014008S; Ø4.0×8.0мм [H] -T014010S; Ø4.0×10.0мм [H] -T014012S; Ø4.0×12.0мм [H] -T014014S; Ø4.0×14.0мм [H] -T014506S; Ø4.5×6.0мм [H] -T014507S; Ø4.5×7.0мм [H] -T014508S; Ø4.5×8.0мм [H] -T014510S; Ø4.5×10.0мм [H] -T014512S; Ø4.5×12.0мм [H] -T014514S; Ø4.5×14.0мм [H] -T015006S; Ø5.0×6.0мм [H] -T015007S; Ø5.0×7.0мм [H] -T015008S; Ø5.0×8.0мм [H] -T015010S; Ø5.0×10.0мм [H] -T015012S; Ø5.0×12.0мм [H] -T015014S. Ø5.0×14.0мм [H] 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016006S; Ø6.0×6.0мм [H] -T016007S; Ø6.0×7.0мм [H] -T016008S; Ø6.0×8.0мм [H] -T016010S; Ø6.0×10.0мм [H] -T016012S; Ø6.0×12.0мм [H] -T017006S; Ø7.0×6.0мм [H] -T017007S; Ø7.0×7.0мм [H] -T017008S; Ø7.0×8.0мм [H] -T017010S; Ø7.0×10.0мм [H] -T017012S; Ø7.0×12.0мм [H] 3. Имплантат T01 Mini: -T013007S; Ø3.0×7.0мм [H] -T013008S; Ø3.0×8.0мм [H] -T013010S; Ø3.0×10.0мм [H] -T013012S; Ø3.0×12.0мм [H] -T013014S; Ø3.0×14.0мм [H] Принадлежности: 1. Винт-заглушка T01: 1.1. T01CS36; Ø3.6 — не более 50 шт. 1.2. T01CSM36; Mini / Ø3.1 — не более 50 шт. 2. Винт-заглушка T02: 2.1. T02CS36; Ø3.6 / 1.2Hex — не более 50 шт. 2.2. T02CSM36; Mini /1.2Hex / Ø3.1 — не более 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОССТЕМ»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, оф. 1
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, оф. 1
Изготовитель «Топлан Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо 115beong-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyenggi-do, 15420, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо 115beong-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyenggi-do, 15420, Republic of Korea
Производственная площадка Toplan Co., Ltd., Ga dong, 13, Neunggil-rо 115beong-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.