РУ № РЗН 2022/17683 от 07 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17683 от 07 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17683
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
146120
Номер записи в реестре 63263
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом «ЭкспрессМ-LDL-холестерин» по ТУ 21.20.23-018-40341780-2021 I. Состав 1: Комплект №1 1. Реагент 1 — 1 фл. (15 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (5 мл). Комплект №2 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 10 мл). 2. Реагент 2 — 2 фл. (по 5 мл). Комплект №3 1. Реагент 1 — 1 фл. (39 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (13 мл). Комплект №4 1. Регент 1 — 1 фл. (45 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (15 мл). Комплект №5 1. Реагент 1 — 1 фл. (54 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (18 мл). Комплект №6 1. Реагент 1 — 1 фл. (60 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (20 мл). Комплект №7 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (20 мл). Комплект №8 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 — 2 фл. (по 10 мл). Комплект №9 1. Реагент 1 — 1 фл. (66 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (22 мл). Комплект №10 1. Реагент 1 — 3 фл. (75 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (25 мл). Комплект №11 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (30 мл). Комплект №12 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 — 3 фл. (по 10 мл). Комплект №13 1. Реагент 1 — 1 фл. (90 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (30 мл). Комплект №14 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 39 мл). 2. Реагент 2 — 3 фл. (по 13 мл). Комплект №15 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (40 мл). Комплект №16 1. Реагент 1 — 1 фл. (120 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (40 мл). Комплект №17 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 — 2 фл. (по 20 мл). Комплект №18 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 60 мл). 2. Реагент 2 — 3 фл. (по 20 мл). Комплект №19 1. Реагент 1 — 1 фл. (по 180 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (60 мл). II. Состав 2: Комплект №1 1. Реагент 1 — 1 фл. (15 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (5 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №2 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 10 мл). 2. Реагент 2 — 2 фл. (по 5 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №3 1. Реагент 1 — 1 фл. (39 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (13 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №4 1. Реагент 1 — 1 фл. (45 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (15 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №5 1. Реагент 1 — 1 фл. (54 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (18 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №6 1. Реагент 1 — 1 фл. (60 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (20 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №7 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (20 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №8 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 — 2 фл. (по 10 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №9 1. Реагент 1 — 1 фл. (66 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (22 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №10 1. Реагент 1 — 3 фл. (75 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (25 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №11 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (30 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №12 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 — 3 фл. (по 10 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №13 1. Реагент 1 — 1 фл. (90 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (30 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №14 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 39 мл). 2. Реагент 2 — 3 фл. (по 13 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №15 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (40 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №16 1. Реагент 1 — 1 фл. (120 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (40 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №17 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 — 2 фл. (по 20 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №18 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 60 мл). 2. Реагент 2 — 3 фл. (по 20 мл). 3. Калибратор — 1 фл. Комплект №19 1. Реагент 1 — 1 фл. (по 180 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (60 мл). 3. Калибратор — 1 фл. III. Состав 3: Комплект №1 1. Реагент 1 — 1 фл. (15 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (5 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №2 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 10 мл). 2. Реагент 2 — 2 фл. (по 5 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №3 1. Реагент 1 — 1 фл. (39 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (13 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №4 1. Реагент 1 — 1 фл. (45 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (15 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №5 1. Реагент 1 — 1 фл. (54 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (18 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №6 1. Реагент 1 — 1 фл. (60 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (20 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №7 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (20 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №8 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 — 2 фл. (по 10 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №9 1. Реагент 1 — 1 фл. (66 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (22 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №10 1. Реагент 1 — 3 фл. (75 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (25 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №11 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (30 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №12 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 — 3 фл. (по 10 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №13 1. Реагент 1 — 1 фл. (90 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (30 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №14 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 39 мл). 2. Реагент 2 — 3 фл. (по 13 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №15 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (40 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №16 1. Реагент 1 — 1 фл. (120 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (40 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №17 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 — 2 фл. (по 20 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №18 1. Реагент 1 — 3 фл. (по 60 мл). 2. Реагент 2 — 3 фл. (по 20 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл). Комплект №19 1. Реагент 1 — 1 фл. (по 180 мл). 2. Реагент 2 — 1 фл. (60 мл). 3. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Экспресс Мануфактура»
Фактический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Юридический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Производственная площадка ООО «Экспресс Мануфактура», Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.