РУ № РЗН 2022/17679 от 05 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17679 от 05 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17679
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 05 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119260
Номер записи в реестре 60361
Наименование медицинского изделия Аппарат для изготовления стоматологических моделей, хирургических шаблонов, ортопедических и ортодонтических конструкций Planmeca Сrео С5 Аппарат для изготовления стоматологических моделей, хирургических шаблонов, ортопедических и ортодонтических конструкций Planmeca Creo C5, в составе: 1. Аппарат Planmeca Сгео С5 — 1 шт. 2. Кабель питания — 1 шт. 3. Кабель Ethernet — 1 шт. 4. Носитель информации USB с лицензионным кодом для программного модуля Сгео С5 Studio 5. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis — 1 шт. (Регистрационное удостоверение от 20 апреля 2017г. № РЗН 2017/5665). 6. Электронный носитель информации USB с руководством по эксплуатации — 1 шт. 7. Эксплуатационная документация в составе: — Руководство пользователя «Planmeca Сгео С5» — Руководство пользователя «Planmeca Сгео С5 Studio Software» 8. Платформа для печати — не более 3 шт. (при необходимости) 9. Бутылка со спрей-насадкой — 1 шт. (при необходимости) 10. Скребок — 1 шт. (при необходимости) 11. Резервуар для материалов — не более 3 шт. (при необходимости) 12. Съемная мембрана для резервуара — 1 шт. (при необходимости) 13. Набор съемных мембран для резервуара (упаковка 3 шт.) — не более 2 упак. (при необходимости), 14. Набор воздушных фильтров (упаковка 5 шт.) — не более 1 упак. (при необходимости), 15. Фильтр для материалов (190 микрон) — не более 3 шт. (при необходимости)
Заявитель (держатель РУ) ИП Малахов Константин Сергеевич
Фактический адрес заявителя 143971, Россия, Москва, п. Воскресенское, пос. Воскресенское, д. 36, кв. 56
Юридический адрес заявителя 143971, Россия, Москва, п. Воскресенское, пос. Воскресенское, д. 36, кв. 56
Изготовитель «Планмека Ой»
Фактический адрес изготовителя , Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес изготовителя , Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Производственная площадка Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.