РУ № РЗН 2022/17671 от 05 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17671 от 05 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17671
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
225770
Номер записи в реестре 61583
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого и низкого канцерогенного риска методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV GT (R)) Состав: 1. Планшет с реагентами HPV (R) — 1 шт. 2. Плёнки для планшета — 2 шт. 3. ОК — 1 пробирка (0,8 мл). 4. ПК HPV — 1 пробирка (0,8 мл). 5. Инструкция по применению — в электронном виде на сайте производителя. 6. Краткое руководство — 1 шт. 7. Паспорт — в электронном виде на сайте производителя.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Амплитек»
Фактический адрес изготовителя 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Производственная площадка ООО «Амплитек», Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.