РУ № РЗН 2022/17670 от 05 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17670 от 05 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17670
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
152850
Номер записи в реестре 61598
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-ВПЧ (R)) Форма 1, в составе; 1. Картридж с реагентами ДНК-ВПЧ (R) — 2 шт. a. Буфер С1 — 0,35 X ряды А, Е; b. Буфер С2 — 0,70 х ряды В, F; c. Вода для промывки наконечников — 1,00 х ряды С, G; d. Буфер СЗ (R) — 1,05 х ряды D, Н. 2. Одноразовые наконечники — 48 шт. 3. Одноразовые пробирки — 48 шт. 4. Плёнки для картриджа- 4 шт. 5. Инструкция по применению — в электронном виде на сайте производителя. 6, Краткое руководство — 1 шт. 7. Паспорт — в электронном виде на сайте производителя. II. Форма 2, в составе: 1. Буфер С1 — 1 флакон (33,6 мл). 2. Буфер С2 — 1 флакон (68,0 мл). 3. Буфер СЗ (R) — 1 флакон (101,0 мл). 4. Инструкция по применению — в электронном виде на сайте производителя. 5. Краткое руководство — 1 шт. 6. Паспорт — в электронном виде на сайте производителя.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Амплитек»
Фактический адрес изготовителя 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Производственная площадка ООО «Амплитек», Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.