• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/17667 от 24 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17667 от 24 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17667
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.123
Дата выдачи РУ 24 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
275820
Номер записи в реестре 57339
Наименование медицинского изделия Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021 I. Комплект контура дыхательного для взрослых, в составе: 1. Y-образный коннектор 22M-22M/15F-22M или Y-образный коннектор 22M-22M/15F22М с портами — до 10 шт. 2. Трубка дыхательная 22 длиной 20 и/или 40 и/или 60 и/или 80 и/или 100 и/или 120 и/или 140 и/или 160 и/или 180 и/или 200 и/или 240 и/или 250 и/или 300 см — до 20 шт. 3. Дыхательные шланги (длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 300 см, 400 см), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости). 4. Фильтры (бактериальновирусные и тепловлагообменные, с дополнительным Луерпортом и без него) для пациентов, дыхательных контуров и аппаратов, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 или Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8405 или Фильтры медицинские нестерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии, производитель производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, № РЗН 2019/8705, или Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, № РЗН 2019/8413, или Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8590, или Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, производитель АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, № ФСР 2011/11397, — до 50 шт. (при необходимости). 5. Мешок для дыхательного контура 1 л и/или 1,3 л и/или 2 л и/или 2,4 л и/или 3 л и/или 4 л и/или 5 л ? до 20 шт. (при необходимости). 6. Мешок для дыхательного контура с петлей 1 л и/или 1,3 л и/или 2 л и/или 2,4 л и/или 3 л и/или 4 л и/или 5 л — до 20 шт. (при необходимости). 7. Мешки (дыхательные и резервные, объемом 0.5 л, 1.0 л, 2.0 л, 3.0 л), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости). 8. Маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: стандартные и применяемые при МРТ, анатомические и с воздушной подушкой, с клапаном и без, с крепежным хомутом и без, размеры № 0, №1, №2, №3, №4, №5, №6, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости). 9. Маски лицевые полимерные по ТУ 3-2257-90, производитель ЗАО НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 — до 20 шт (при необходимости). 10. Маска анестезиологическая с безвоздушной манжетой размер 3 и/или 4 и/или 5 и/или 6 — до 20 шт. (при необходимости). 11. Маски для вентиляции лёгких, для взрослых и детей: для неинвазивной вентиляции (назальные и лицевые) различных размеров (малый, средний и большой), маски для СРАР, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 12. Маски аэрозольные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором; с регулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором; с небулайзером и без, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 13. Соединитель гибкий: угловой гофрированный и/или угловой гофрированный с портом Луер и/или угловой гофрированный с портом Луер шарнирный и/или угловой гофрированный с двойным портом и/или угловой гофрированный с двойным портом шарнирный и/или прямой гофрированный — до 50 шт. (при необходимости); 14. Соединитель гибкий: угловой растягиваюшийся и/или угловой растягивающийся с портом Луер и/или угловой растягивающийся с двойным портом и/или угловой растягивающийся с двойным портом шарнирный и/или прямой растягивающийся — до 20 шт. (при необходимости); 15. Коннекторы (жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y-образные, адаптеры, с дополнительными портами и без них), мундштуки, держатели для масок (длиной 440 мм и 700 мм) и фиксаторы для шлангов и трубок, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 100 шт. (при необходимости); 16. Линия мониторинга газового состава 1,2 и/или 1,6 и/или 1,8 и/или 2,0 и/или 2,2 и/или 2,4 и/или 2,5 и/или 2,6 и/или 2,8 и/или 3,0 и/или 3,5 м — до 20 шт. (при необходимости); 17. Трубка мониторинга давления 1,2 и/или 1,4 и/или 1,6 и/или 1,8 и/или 2,0 и/или 2,2 и/или 2,4 и/или 2,6 и/или 2,8 и/или 3,0 и/или 3,5 м и/или 3,8 м — до 20 шт. (при необходимости); 18. Линии мониторинга: состава воздушной смеси (содержания углекислого газа) и давления воздушной смеси (включая датчик давления), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 19. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых и детей, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 20. Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения) и резервуары небулайзеров, одиночные и в наборах (с маской аэрозольной, с коннектором или без, с фильтром или без, с кислородной трубкой), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 -д о 20 шт. (при необходимости); 21. Трубки кислородные постоянного и переменного сечения, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 22. Камера увлажнения (с автоматическим заполнением) — до 20 шт. (при необходимости); 23. Увлажнители (камеры увлажнителя, пузырьковый увлажнитель, увлажнительраспылитель), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 24. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых и для детей, управляемые клапаны выдоха, клапаны PEEP, клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 25. Коннектор прямой: 22M-22M/15F, и/или 22M-22F, и/или 22М-22М и/или 22F- 15М и/или 22M-30F — до 200 шт. (при необходимости). 26. Соединитель емкости с дистиллированной водой и увлажнителя (Луер): длиной 0,11 м и/или 0,9 м и/или 1,0 м и/или 1,1 м и/или 1,2 м и/или 1,5 м и/или 1,8 м — до 200 шт. (при необходимости). 27. Соединитель емкости с дистиллированной водой и увлажнителя (Луер-Лок): длиной 0,11 м и/или 0,9 м и/или 1,0 м и/или 1,1 м и/или 1,2 м и/или 1,5 м и/или 1,8 м — до 200 шт. (при необходимости). 28. Информационная этикетка-до 50 шт. (при необходимости). 29. Адаптер кислородный 70083, -д о 200 шт. (при необходимости). 30. Адаптер переходник вертлюжный кислородный 30018 — до 200 шт. (при необходимости). 31. Адаптер-переходник 22M-22F/ 22F-6M ? до 200 шт. (при необходимости). 32. Головной держатель маски — до 200 шт. (при необходимости). 33. Колпачок тестовый (защитный) 22F-до 200 шт. (при необходимости). 34. Колпачок тестовый (защитный) 22F с держателем — до 200 шт. (при необходимости). 35. Колпачок-заглушка (защитный) 15М — до 200 шт. (при необходимости). GLOBUSLLC® GLOBUS LLC® II. Комплект контура дыхательного растягивающегося для взрослых, в составе: 1. Y-образный коннектор 22M-22M/15F-22M или Y-образный коннектор 22M-22M/15F22М с портами — до 10 шт.; 2. Трубка дыхательная растягивающаяся 22 длиной 20 и/или 40 и/или 60 и/или 80 и/или 100 и/или 120 и/или 140 и/или 160 и/или 180 и/или 200 и/или 240 и/или 250 и/или 300 см — до 20 шт.; 3. Трубка дыхательная 22 длиной 20 и/или 40 и/или 60 и/или 80 и/или 100 и/или 120 и/или 140 и/или 160 и/или 180 и/или 200 и/или 240 и/или 250 и/или 300 см — до 20 шт. (при необходимости); 4. Дыхательные шланги (длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 300 см, 400 см), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.?, Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 5. Фильтры (бактериальновирусные и тепловлагообменные, с дополнительным Луерпортом и без него) для пациентов, дыхательных контуров и аппаратов, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 или Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8405 или Фильтры медицинские нестерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, № РЗН 2019/8705, или Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, № РЗН 2019/8413, или Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8590, или Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, производитель АО «НПО «ИНТЕРОКО», Россия, № ФСР 2011/11397, — до 50 шт. (при необходимости); 6. Мешок для дыхательного контура 1 л и/или 1,3 л и/или 2 л и/или 2,4 л и/или 3 л и/или 4 л и/или 5 л — до 20 шт. (при необходимости); 7. Мешок для дыхательного контура с петлей I л и/или 1,3 л и/или 2 л и/или 2,4 л и/или 3 л и/или 4 л и/или 5 л — до 20 шт. (при необходимости); 8. Мешки (дыхательные и резервные, объемом 0.5 л, 1.0 л, 2.0 л, 3.0 л), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ Хе ФС32012/11566 — до 20 шт. (при необходимости): 9. Маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: стандартные и применяемые при МРТ, анатомические и с воздушной подушкой, с клапаном и без, с крепежным хомутом и без, размеры Х° 0, X^l, Хо2, Х93, Х«4, Хзб, Х^б, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 10. Маски лицевые полимерные по ТУ 3-2257-90, производитель ЗАО НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ Хо ФСР 2007/01323 -д о 20 шт. (при необходимости); 11. Маска анестезиологическая с безвоздушной манжетой размер 3 и/или 4 и/или 5 и/или 6 — до 20 шт. (при необходимости); 12. Маски для вентиляции лёгких, для взрослых и детей: для неинвазивной вентиляции (назальные и лицевые) различных размеров (малый, средний и большой), маски для СРАР, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ Х» ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 13. Маски аэрозольные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором; с регулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором; с небулайзером и без, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ Х« ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 14. Соединитель гибкий: угловой гофрированный и/или угловой гофрированный с портом Луер и/или угловой гофрированный с портом Луер шарнирный и/или угловой GLOBUSLLC® гофрированный с двойным портом и/или угловой гофрированный с двойным портом шарнирный и/или прямой гофрированный — до 50 шт. (при необходимости); 15. Соединитель гибкий: угловой растягивающийся и/или угловой растягивающийся с портом Луер и/или угловой растягивающийся с двойным портом и/или угловой растягивающийся с двойньп^! портом шарнирный и/или прямой растягивающийся — до 20 шт. (при необходимости); 16. Линия мониторинга газового состава 1,2 и/или 1,6 и/или 1,8 и/или 2,0 и/или 2,2 и/или 2,4 и/или 2,5 и/или 2,6 и/или 2,8 и/или 3,0 и/или 3,5 м — до 20 шт. (при необходимости); 17. Линии мониторинга: состава воздушной смеси (содержания углекислого газа) и давления воздушной смеси (включая датчик давления), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 18. Трубка мониторинга давления 1,2 и/или 1,4 и/или 1,6 и/или 1,8 и/или 2,0 и/или 2,2 и/или 2,4 и/или 2,6 и/или 2,8 и/или 3,0 и/или 3,5 м и/или 3,8 м -до 20 шт. (при необходимости); 19. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых и детей, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 20. Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения) и резервуары небулайзеров, одиночные и в наборах (с маской аэрозольной, с коннектором или без, с фильтром или без, с кислородной трубкой), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 21. Трубки кислородные постоянного и переменного сечения, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566-до 20 шт. (при необходимости); 22. Камера увлажнения (с автоматическим заполнением) — до 20 шт. (при необходимости); 23. Увлажнители (камеры увлажнителя, пузырьковый увлажнитель, увлажнительраспылитель), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 24. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых и для детей, управляемые клапаны выдоха, клапаны PEEP, клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 25. Коннекторы (жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y-образные, адаптеры, с дополнительными портами и без них), мундштуки, держатели для масок (длиной 440 мм и 700 мм) и фиксаторы для шлангов и трубок, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости). 26. Фиксатор шлангов и трубок: вариант исполнения 70524, 70073, 70082 — до 50 шт. (при необходимости). 27. Коннектор прямой: размер 22M-22M/15F, и/или 22M-22F, и/или 22М-22М и/или 22М30F — до 200 шт. (при необходимости). 28. Соединитель емкости с дистиллированной водой и увлажнителя (Луер): длиной 0,11 м и/или 0,9 м и/или 1,0 м и/или 1,1м и/или 1,2 м и/или 1,5 м и/или 1,8 м — до 200 шт. (при необходимости). 29. Соединитель емкости с дистиллированной водой и увлажнителя (Луер-Лок): длиной 0,11 м и/или 0,9 м и/или 1,0 м и/или 1,1м и/или 1,2 м и/или 1,5 м и/или 1,8 м — до 200 шт. (при необходимости). 30. Информационная этикетка-до 50 шт. (при необходимости). 31. Адаптер переходник вертлюжный кислородный 30018 — до 200 шт. (при необходимости). 32. Адаптер-переходник 22M-22F/ 22F-6M — до 200 шт. (при необходимости). 33. Головной держатель маски — до 200 шт. (при необходимости). 34. Колпачок тестовый (защитный) 22F-дo 200 шт. (при необходимости). 35. Колпачок тестовый (защитный) 22F с держателем — до 200 шт. (при необходимости). 36. Колпачок-заглушка (защитный) 15М — до 200 шт. (при необходимости). III. Комплект контура дыхательного для детей, в составе: GLOBUSLLC® 1. Y-образный коннектор 22M-22M/15F-22M и/или Y-образный коннектор 22M-22M/15F22М с портами и/или Y-образный коннектор 15M-15F/22M-15M и/или Y-образный коннектор 15M-15F/22M-15M с портами-до 10 шт.; 2. Трубка дыхательная 15 длиной 20 и/или 40 и/или 60 и/или 80 и/или 100 и/или 120 и/или 140 и/или 160 и/или 180 и/или 200 и/или 240 и/или 250 и/или 300 с м -д о 20 шт.; 3. Трубка дыхательная растягивающаяся 15 длиной 20 и/или 40 и/или 60 и/или 80 и/или 100 и/или 120 и/или 140 и/или 160 и/или 180 и/или 200 и/или 240 и/или 250 и/или 300 см — до 20 шт. (при необходимости); 4. Дыхательные шланги (длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 300 см, 400 см), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.??, Тайвань, РУ № ФС32012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 5. Фильтры (бактериальновирусные и тепловлагообменные, с дополнительным Луерпортом и без него) для пациентов, дыхательных контуров и аппаратов, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 или Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8405 или Фильтры медицинские нестерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, № РЗН 2019/8705, или Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, № РЗН 2019/8413, или Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8590, или Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, производитель АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, № ФСР 2011/11397 -д о 50 шт. (при необходимости); 6. Мешок для дыхательного контура 0,5 л и/или 1 л и/или 1,3 л и/или 2 л и/или 2,4 л и/или 3 л — до 20 шт. (при необходимости); 7. Мешок для дыхательного контура с петлей 1 л и/или 1,3 л и/или 2 л и/или 2,4 л и/или 3 л и/или 4 л и/или 5 л — до 20 шт. (при необходимости); 8. Мешки (дыхательные и резервные, объемом 0.5 л, 1.0 л, 2.0 л, 3.0 л), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 9. Маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: стандартные и применяемые при МРТ, анатомические и с воздушной подушкой, с клапаном и без, с крепежным хомутом и без, размеры № 0, №1, №2, №3, №4, №5, №6, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — д о 20 шт. (при необходимости); 10. Маски лицевые полимерные по ТУ 3-2257-90, производитель ЗАО НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 -д о 20 шт. (при необходимости); 11. Маска анестезиологическая с безвоздушной манжетой размер 1 и/или 2 и/или 3 и/или 4 — до 20 шт. (при необходимости); 12. Маски для вентиляции лёгких, для взрослых и детей: для неинвазивной вентиляции (назальные и лицевые) различных размеров (малый, средний и большой), маски для СРАР? производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 13. Маски аэрозольные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором; с регулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором; с небулайзером и без, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 14. Соединитель гибкий: угловой гофрированный и/или угловой гофрированный с портом Луер и/или угловой гофрированный с портом Луер шарнирный и/или угловой гофрированный с двойным портом и/или угловой гофрированный с двойным портом шарнирный и/или прямой гофрированный — до 50 шт. (при необходимости); GLOBUS LLC® 15. Соединитель гибкий: угловой растягивающийся и/или угловой растягивающийся с портом Луер и/или угловой растягивающийся с двойным портом и/или угловой растягивающийся с двойным портом шарнирный и/или прямой растягивающийся ? до 20 щт. (при необходимости); 16. Коннекторы (жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y-образные, адаптеры, с дополнительными портами и без них), мундштуки, держатели для масок (длиной 440 мм и 700 мм) и фиксаторы для шлангов и трубок, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 40 шт. (при необходимости); 17. Линия мониторинга газового состава 1,2 и/или 1,6 и/или 1,8 и/или 2,0 и/или 2,2 и/или 2,4 и/или 2,5 и/или 2,6 и/или 2,8 и/или 3,0 и/или 3,5 м — до 20 шт. (при необходимости); 18. Линии мониторинга: состава воздушной смеси (содержания углекислого газа) и давления воздушной смеси (включая датчик давления), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 19. Трубка мониторинга давления 1,2 и/или 1,4 и/или 1,6 и/или 1,8 и/или 2,0 и/или 2,2 и/или 2,4 и/или 2,6 и/или 2,8 и/или 3,0 и/или 3,5 м и/или 3,8 м — до 20 шт (при необходимости); 20. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых и детей, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 21. Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 22. Трубки кислородные постоянного и переменного сечения, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № фСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 23. Камера увлажнения (с автоматическим заполнением) — до 20 шт. (при необходимости); 24. Увлажнители (камеры увлажнителя), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 25. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых и для детей, управляемые клапаны выдоха, клапаны PEEP, клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 26. Фиксатор шлангов и трубок: вариант исполнения 70524, 70073, 70082; держательколпак размер 00, держатель-колпак размер 0, держатель-колпак размер 1, держательколпак размер 2, держатель-колпак размер 3, держатель-колпак размер 4, держательколпак размер 5, держатель-колпак размер 6, держатель-колпак размер 7, держательколпак размер 8, держатель-колпак размер 9, держатель-колпак размер 10 — до 20 шт. (при необходимости); 27. Коннектор прямой: размер 22M-22M/15F, и/или 22M-22F, и/или 22М-22М и/или 22М30F — до 200 шт. (при необходимости); 28. Соединитель емкости с дистиллированной водой и увлажнителя (Луер): длиной 0,11 м и/или 0,9 м и/или 1,0 м и/или 1,1м и/или 1,2 м и/или 1,5 м и/или 1,8 м — до 200 шт. (при необходимости); 29. Соединитель емкости с дистиллированной водой и увлажнителя (Луер-Лок): длиной 0,11 м и/или 0,9 м и/или 1,0 м и/или 1,1 м и/или 1,2 м и/или 1,5 м и/или 1,8 м — до 200 шт. (при необходимости); 30. Информационная этикетка — до 50 шт. (при необходимости); 31. Адаптер кислородный 70083 — до 200 шт. (при необходимости); 32. Адаптер переходник вертлюжный кислородный 30018 — до 200 шт. (при необходимости); 33. Адаптер-переходник 22M-22F/ 22F-6M — до 200 шт. (при необходимости); 34. Головной держатель маски — до 200 шт. (при необходимости); 35. Колпачок тестовый (защитный) 22F-до 200 шт. (при необходимости); 36. Колпачок тестовый (защитный) 22F с держателем — до 200 шт. (при необходимости); 37. Колпачок-заглушка (защитный) 15М — до 200 шт. (при необходимости); GLOBUS LLC® IV. Комплект контура дыхательного растягивающегося для детей, в составе: 1. Y-образный коннектор 22M-22M/15F-22M и/или Y-образный коннектор 22M-22M/15F22М с портами и/или Y-образный коннектор 15M-15F/22M-15M и/или Y-образный коннектор 15M-15F/22M-15M с портами — до 10 шт.; 2. Трубка дыхательная 15 длиной 20 и/или 40 и/или 60 и/или 80 и/или 100 и/или 120 и/или 140 и/или 160 и/или 180 и/или 200 и/или 240 и/или 250 и/или 300 см — до 20 шт. (при необходимости); 3. Трубка дыхательная растягивающаяся 15 длиной 20 и/или 40 и/или 60 и/или 80 и/или 100 и/или 120 и/или 140 и/или 160 и/или 180 и/или 200 и/или 240 и/или 250 и/или 300 см — до 20 шт; 4. Дыхательные шланги (длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 300 см, 400 см), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФС32012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 5. Фильтры (бактериальновирусные и тепловлагообменные, с дополнительным Луерпортом и без него) для пациентов, дыхательных контуров и аппаратов, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 или Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8405 или Фильтры медицинские нестерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, № РЗН 2019/8705, или Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, № РЗН 2019/8413, или Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8590, или Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, производитель АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, № ФСР 2011/11397 — до 50 шт. (при необходимости); 6. Мешок для дыхательного контура 0,5 л и/или 1 л и/или 1,3 л и/или 2 л и/или 2,4 л и/или 3 л — до 20 шт. (при необходимости); 7. Мешок для дыхательного контура с петлей 1 л и/или 1,3 л и/или 2 л и/или 2,4 л и/или 3 л и/или 4 и/или 5 л — до 20 шт. (при необходимости); 8. Мешки (дыхательные и резервные, объемом 0.5 л, 1.0 л, 2.0 л, 3.0 л), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 9. Маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: стандартные и применяемые при МРТ, анатомические и с воздушной подушкой, с клапаном и без, с крепежным хомутом и без, размеры № 0, №1, №2, №3, Хо4, №5, №6, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 10. Маски лицевые полимерные по ТУ 3-2257-90, производитель ЗАО НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 -д о 20 шт. (при необходимости); 11. Маска анестезиологическая с безвоздушной манжетой размер 1 и/или 2 и/или 3 и/или 4 — до 20 шт (при необходимости); 12. Маски для вентиляции лёгких, для взрослых и детей: для неинвазивной вентиляции (назальные и лицевые) различных размеров (малый, средний и большой), маски для СРАР, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 13. Маски аэрозольные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором; с регулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором; с небулайзером и без, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); ‘i ‘l 14. Соединитель гибкий: угловой гофрированный и/или угловой гофрированный с портом Луер и/или угловой гофрированный с портом Луер шарнирный и/или угловой гофрированный с двойным портом и/или угловой гофрированный с двойным портом шарнирный и/или прямой гофрированный -д о 50 шт. (при необходимости); 15. Соединитель гибкий: угловой растягивающийся и/или угловой растягивающийся с портом Луер и/или угловой растягивающийся с двойным портом и/или угловой растягивающийся с двойным портом шарнирный и/или прямой растягивающийся — до 20 шт. (при необходимости); 16. Коннекторы (жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y-образные, адаптеры, с дополнительными портами и без них), мундштуки, держатели для масок (длиной 440 мм и 700 мм) и фиксаторы для шлангов и трубок, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 40 шт. (при необходимости); 17. Линия мониторинга газового состава 1,2 и/или 1,6 и/или 1,8 и/или 2,0 и/или 2,2 и/или 2,4 и/или 2,5 и/или 2,6 и/или 2,8 и/или 3,0 и/или 3,5 м — до 20 шт. (при необходимости); 18. Линии мониторинга: состава воздушной смеси (содержания углекислого газа) и давления воздушной смеси (включая датчик давления), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 19. Трубка мониторинга давления 1,2 и/или 1,4 и/или 1,6 и/или 1,8 и/или 2,0 и/или 2,2 и/или 2,4 и/или 2,6 и/или 2,8 и/или 3,0 и/или 3,5 м и/или 3,8 м — до 20 шт. (при необходимости); 20. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых и детей, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 21. Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения) и резервуары небулайзеров, одиночные и в наборах (с маской аэрозольной, с коннектором или без, с фильтром или без, с кислородной трубкой), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 22. Трубки кислородные постоянного и переменного сечения, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 23. Камера увлажнения (с автоматическим заполнением) — до 20 шт. (при необходимости); 24. Увлажнители (камеры увлажнителя, пузырьковый увлажнитель, увлажнительраспылитель), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 -д о 20 шт. (при необходимости); 25. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых и для детей, управляемые клапаны выдоха, клапаны PEEP, клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); 26. Держатели для масок (длиной 440 мм и 700 мм), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФС32012/11566 — до 20 шт. (при необходимости). 27. Фиксатор шлангов и трубок: вариант исполнения 70524, 70073, 70082 — до 20 шт. (при необходимости); держатель- колпак размер 00, держатель-колпак размер 0, держательколпак размер 1, держатель-колпак размер 2, держатель-колпак размер 3, держательколпак размер 4, держатель-колпак размер 5, держатель-колпак размер 6, держательколпак размер 7, держатель-колпак размер 8, держатель-колпак размер 9, держательколпак размер 10. — до 20 шт. (при необходимости); 28. Коннектор прямой: размер 22M-22M/15F, и/или 22M-22F, и/или 22М-22М и/или 22М30F — до 200 шт. (при необходимости); 29. Соединитель емкости с дистиллированной водой и увлажнителя (Луер): длиной 0,11 м и/или 0,9 м и/или 1,0 м и/или 1,1 м и/или 1,2 м и/или 1,5 м и/или 1,8 м — до 200 шт. (при необходимости); 30. Соединитель емкости с дистиллированной водой и увлажнителя (Луер-Лок): длиной 0,11 м и/или 0,9 м и/или 1,0 м и/или 1,1м и/или 1,2 м и/или 1,5 м и/или 1,8 м — до 200 шт. (при необходимости); 31. Информационная этикетка — до 50 шт. (при необходимости); GLOBUSLLC® ‘fZ GLOBUSLLC® 32. Адаптер кислородный 70083 — до 200 шт. (при необходимости); 33. Адаптер переходник вертлюжный кислородный 30018 — до 200 шт. (при необходимости); 34. Адаптер-переходник 22M-22F/ 22F-6M — до 200 шт. (при необходимости); 35. Головной держатель маски — до 200 шт. (при необходимости); 36. Колпачок тестовый (защитный) 22F-до 200 шт. (при необходимости); 37. Колпачок тестовый (защитный) 22F с держателем — до 200 шт. (при необходимости); 38. Колпачок-заглушка (защитный) 15М — до 200 шт. (при необходимости); 6. 7. V. Комплект контура дыхательного коаксиального, составе: 1. Тройник пациента — до 10 шт.; 2. Трубка дыхательная 30 длиной 100 и/или 120 и/или 140 и/или 160 и/или 180 и/или 200 и/или 240 и/или 250 и/или 300 см — до 20 шт.; 3. Трубка дыхательная 15 длиной 100 и/или 120 и/или 140 и/или 160 и/или 180 и/или 200 и/или 240 и/или 250 и/или 300 см — до 20 шт.; 4. Трубка дыхательная 22 длиной 20 и/или 40 и/или 60 и/или 80 и/или 100 и/или 120 и/или 140 и/или 160 и/или 180 и/или 200 и/или 240 и/или 250 и/или 300 см — до 20 шт (при необходимости); 5. Трубка дыхательная растягивающаяся 22 длиной 20 и/или 40 и/или 60 и/или 80 и/или 100 и/или 120 и/или 140 и/или 160 и/или 180 и/или 200 и/или 240 и/или 250 и/или 300 см — до 20 шт (при необходимости); Дыхательные шланги (длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 300 см, 400 см), производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — до 20 шт. (при необходимости); Фильтры (бактериальновирусные и тепловлагообменные, с дополнительным Луерпортом и без него) для пациентов, дыхательных контуров и аппаратов, производитель «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 или Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8405 или Фильтры медицинские нестерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, № РЗН 2019/8705, или Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, № РЗН 2019/8413, или Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях, производитель «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8590, или Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, производитель АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, № ФСР 2011/11397 — до 50 шт. (при необходимости); Мешок для дых
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ГЛОБУС»
Фактический адрес изготовителя 108820, Россия, Москва, пос. Мосрентген, п. Завода Мосрентген, к. 5, эт. 1, помещ. 12
Юридический адрес изготовителя 108820, Россия, Москва, пос. Мосрентген, п. Завода Мосрентген, к. 5, эт. 1, помещ. 12
Производственная площадка ООО «ГЛОБУС», Россия, 108820, Москва, пос. Мосрентген, п. Завода Мосрентген, к. 5, эт. 1, помещ. 12
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.