РУ № РЗН 2022/17658 от 05 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17658 от 05 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17658
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.170
Дата выдачи РУ 05 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
210050
Номер записи в реестре 63556
Наименование медицинского изделия Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями в составе: 1. Блок обработки сигналов. 2. Катушка передающая. 3. Кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см — не более 3 шт. 4. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Отсек аккумуляторный батарейный для нательного типа ношения. 6. Кабель соединительный аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения. 7. Крючок заушный — не более 5 шт. (при необходимости). 8. Пульт дистанционного управления. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зарядное устройство. 2. Кабель для зарядки. 3. Кабель для настройки. 4. Устройство контроля сигнала. 5. Панель для блока обработки сигналов сменная — не более 3 шт. 6. Сплиттер адаптер. 7. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый — не более 2 шт. 8. Чехол водонепроницаемый. 9. Устройство для сушки. 10. Чехол для ношения на одежде. 11. Сплиттер адаптер четырехштырьковый. 12. Крючок заушный. 13. Магнит № 1. 14. Магнит № 2. 15. Магнит № 3. 16. Магнит № 4. 17. Магнит № 5. 18. Магнит № 6. 19. Магнит № 8.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ван Моурик Медикал»
Фактический адрес заявителя 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
Юридический адрес заявителя 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
Изготовитель «Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Производственная площадка Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.