РУ № РЗН 2022/17653 от 05 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17653 от 05 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17653
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 05 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
292460
Номер записи в реестре 61378
Наименование медицинского изделия Система капиллярного электрофореза «Капель-105МТ» 1. Моноблок Системы капиллярного электрофореза «Капель-105МТ» — 1 шт. 2. Электронный носитель с программным обеспечением «Эльфоран» и Руководством пользователя программного обеспечения «Эльфоран» — 1 шт. 3. Кассеты с капилляром — от 2 до 10 шт. 4. Кейсы для хранения и транспортировки кассет с капилляром — от 1 до 9 шт. 5. Сетевой кабель 220 В — 1 шт. 6. Кабель связи моноблока Системы капиллярного электрофореза «Капель-105МТ» с персональным компьютером — 1 шт. 7. Переходник USB-COM — 1 шт. 8. Микропробирки типа Эппендорф, вместимость 1,5 мл — от 500 до 2000 шт. 9. Шприц одноразовый, вместимость 20 мл — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 экземпляр. 11. Формуляр — 1 экземпляр. 12. Инструкция по инсталляции программного обеспечения «Эльфоран» — 1 экземпляр. 13. Упаковочный лист — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Люмэкс-маркетинг»
Фактический адрес изготовителя 195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Юридический адрес изготовителя 195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Производственная площадка ООО «Люмэкс-маркетинг», Россия, 195220, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.