РУ № РЗН 2022/17650 от 30 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17650 от 30 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17650
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.129
Дата выдачи РУ 30 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335350
Номер записи в реестре 61280
Наименование медицинского изделия Ортезы термоформуемые на верхние и нижние конечности по ТУ 32.50.22-001-13091151-2021 в составе: I. Ортез, в вариантах исполнения: 1. Ортез на локтевой сустав: размеры: XS, S, М; артикулы: EI-XS, E1-S, EI-M. 2. Ортез на лучезапястный сустав: на левую руку, на правую руку; размеры: XXXS, XXS, XS, S, М, L; артикулы: HW-XXXS-L, HW-XXS-L, HW-XS-L, HW-S-L, HW-M-L, HW-L-L, HW-XXXS-R, HW-XXS-R, HW-XS-R, HW-S-R, HW-M-R, HW-L-R. 3. Ортез на первый палец до предплечья: размеры: XXS, XS, S, М, L; артикулы: EPL-XXS, EPLXS, EPL-S, EPL-M, EPL-L. 4. Ортез на 3 и 4 пальцы до предплечья: размеры: XS, S, М; артикулы: FW34-XS, FW34-S, FW34-М. 5. Ортез на 2 и 5 пальцы до предплечья: левый, правый; размеры: XS, S, М; артикулы: FW25-XS-L, FW25-S-L, FW25-M-L, FW25-XS-R, FW25-S-R, FW25-M-R. 6. Ортез пястный на 4 и 5 пальцы: размеры: XXS, XS, S, М, L; артикулы: KY-XXS, KY-XS, KY-S, KY-M, KY-L. 7. Ортез на кисть неврологический: левый, правый; размер М; артикулы: NH-M-L, NH-M-R. 8. Ортез для сухожилия разгибателя: размеры: XS, S, М, L; артикулы: ME-XS, ME-S, МЕ-М, ME-L. 9. Ортез на фаланги пальцев: размеры: XXXS, XXS, XS, S, М, L, XL, XXL; артикулы: МВ-30-XXXS, MB-40-XXS, MB-50-XS, MB-60-S, МВ-70-М, MB-80-L, MB-90-XL, MB-100-XXL. 10. Ортез на палец прямой: размеры: XS, S, М, L; артикулы: FP-XS, FP-S, FP-M, FP-L. 11. Ортез на голеностоп: размеры: XXXS, XXS, XS, S, М, L; артикулы: GS-XXXS, GS-XXS, GSXS, GS-S, GS-M, GS-L. 12. Ортез на коленный сустав: размеры: XXS, XS, S, М, L; артикулы: KN-XXS, KN-XS, KN-S, KNM, KN-L. II. Контактная лента (при необходимости). III. Бинт (Бинты медицинские трикотажные, трубчатые, под гипс «Доктор Бинт», производства ОАО «Лента», Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2009/04271) — 1 пог. м (при необходимости). IV. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Здравпринт-Дистрибуция»
Фактический адрес изготовителя 108840, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 56 (часть)
Юридический адрес изготовителя 108840, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 56 (часть)
Производственная площадка ООО «ТЕН.ПластикПринт», Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, часть нежилого пом. № 61
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.