РУ № РЗН 2022/17649 от 30 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17649 от 30 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17649
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 30 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
147880
Номер записи в реестре 60278
Наименование медицинского изделия Штифты абсорбирующие бумажные Healtex® в наборах Варианты исполнения: 1. Набор PMM8/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 08 — 200 шт. 2. Набор PMM10/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 10 — 200 шт. 3. Набор PMM15/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 15 — 200 шт. 4. Набор PMM20/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 20 — 200 шт. 5. Набор PMM25/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 25 — 200 шт. 6. Набор PMM30/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 30 — 200 шт. 7. Набор PMM35/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 35 — 200 шт. 8. Набор PMM40/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 40 — 200 шт. 9. Набор PMM45/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 45 — 200 шт. 10. Набор PMM50/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 50 — 200 шт. 11. Набор PMM55/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 55 — 200 шт. 12. Набор PMM60/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 60 — 200 шт. 13. Набор PMM70/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 70 — 200 шт. 14. Набор PMM80/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер 80 — 200 шт. 15. Набор PMM15-40/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размеры: 15, 20, 25, 30, 35, 40 — 34 шт. 16. Набор PMM45-80/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размеры: 45, 50, 55, 60, 70, 80 — 34 шт. 17. Набор PMM90-140/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размеры: 90, 100, 110, 120, 130, 140- 20шт. 18. Набор PMMXXF/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер XXF — 200 шт. 19. Набор PMMXF/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер XF — 200 шт. 20. Набор PMMF/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер F — 200 шт. 21. Набор PMMМ/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер М — 200 шт. 22. Набор PMMC/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер C — 200 шт. 23. Набор PMMXC/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размер XC — 200 шт. 24. Набор PMMXXF-XC/2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 02, размеры: XXF, XF, F, М, С, XС — 34 шт. 25. Набор PMM15/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размер 15 — 100 шт. 26. Набор PMM20/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размер 20 — 100 шт. 27. Набор PMM25/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размер 25 — 100 шт. 28. Набор PMM30/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размер 30 — 100 шт. 29. Набор PMM35/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размер 35 — 100 шт. 30. Набор PMM40/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размер 40 — 100 шт. 31. Набор PMM45/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размер 45 — 100 шт. 32. Набор PMM50/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размер 50 — 100 шт. 33. Набор PMM55/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размер 55 — 100 шт. 34. Набор PMM60/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размер 60 — 100 шт. 35. Набор PMM70/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размер 70 — 100 шт. 36. Набор PMM80/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размер 80 — 100 шт. 37. Набор PMM15-40/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размеры: 15, 20, 25, 30, 35, 40 — 17 шт. 38. Набор PMM45-80/4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 04, размеры: 45, 50, 55, 60, 70, 80 — 17 шт. 39. Набор PMM15/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размер 15 — 100 шт. 40. Набор PMM20/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размер 20 — 100 шт. 41. Набор PMM25/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размер 25 — 100 шт. 42. Набор PMM30/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размер 30 — 100 шт. 43. Набор PMM35/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размер 35 — 100 шт. 44. Набор PMM40/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размер 40 — 100 шт. 45. Набор PMM45/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размер 45 — 100 шт. 46. Набор PMM50/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размер 50 — 100 шт. 47. Набор PMM55/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размер 55 — 100 шт. 48. Набор PMM60/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размер 60 — 100 шт. 49. Набор PMM70/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размер 70 — 100 шт. 50. Набор PMM80/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размер 80 — 100 шт. 51. Набор PMM15-40/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размеры: 15, 20, 25, 30, 35, 40 — 17 шт. 52. Набор PMM45-80/6 Kit в составе: штифты с маркировкой длины, конусность 06, размеры: 45, 50, 55, 60, 70, 80 — 17 шт. 53. Набор PST8/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 08 — 200 шт. 54. Набор PST10/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 10 — 200 шт. 55. Набор PST15/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 15 — 200 шт. 56. Набор PST20/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 20 — 200 шт. 57. Набор PST25/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 25 — 200 шт. 58. Набор PST30/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 30 — 200 шт. 59. Набор PST35/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 35 — 200 шт. 60. Набор PST40/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 40 — 200 шт. 61. Набор PST45/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 45 — 200 шт. 62. Набор PST50/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 50 — 200 шт. 63. Набор PST55/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 55 — 200 шт. 64. Набор PST60/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 60 — 200 шт. 65. Набор PST70/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 70 — 200 шт. 66. Набор PST80/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер 80 — 200 шт. 67. Набор PST15-40/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размеры: 15, 20, 25, 30, 35, 40 — 34 шт. 68. Набор PST45-80/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размеры: 45, 50, 55, 60, 70, 80 — 34 шт. 69. Набор PST90-140/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размеры: 90, 100, 110, 120, 130, 140 — 20 шт. 70. Набор PSTXXF/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер XXF — 200 шт. 71. Набор PSTXF/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер XF — 200 шт. 72. Набор PSTF/2 Kit в составе: Штифты, конусность 02, размер F — 200 шт. 73. Набор PSTМ/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер М — 200 шт. 74. Набор PSTC/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер С — 200 шт. 75. Набор PSTXC/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размер XC — 200 шт. 76. Набор PSTXXF-XC/2 Kit в составе: штифты, конусность 02, размеры: XXF, XF, F, М, С, XС — 34 шт. 77. Набор PPOF1 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT, размер F1 — 100 шт. 78. Набор PPOF2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT, размер F2 — 100 шт. 79. Набор PPOF3 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT, размер F3 — 100 шт. 80. Набор PPOF4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT, размер F4 — 100 шт. 81. Набор PPOF5 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT, размер F5 — 100 шт. 82. Набор PPOF1-F3 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT, размеры: F1, F2, F3 — 34 шт. 83. Набор PPOF4-F5 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT, размеры: F4, F5 — 51 шт. 84. Набор PPOF1-F5 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT, размеры: F1 — 17 шт., F2 — 17 шт., F3 — 17 шт., F4 — 17 шт., F5 — 34 шт. 85. Набор PPNX2 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT NEXT, размер X2 — 100 шт. 86. Набор PPNX3 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT NEXT, размер X3 — 100 шт. 87. Набор PPNX4 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT NEXT, размер X4 — 100 шт. 88. Набор PPNX5 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT NEXT, размер X5 — 100 шт. 89. Набор PPNX2-X5 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT NEXT, размеры: X2 — 34 шт., X3 — 34 шт., X4 — 17 шт., X5 — 17 шт. 90. Набор PPNX2-X3 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PROT NEXT, размеры: X2, X3 — 51 шт. 91. Набор PPWSM Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO W, размер Small — 100 шт. 92. Набор PPWPR Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO W, размер Primary — 100 шт. 93. Набор PPWLG Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO W, размер Large — 100 шт. 94. Набор PPWSM-LG Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO W, размеры: Small, Primary, Large — 34 шт. 95. Набор PPGSM Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO W GOLD, размер Small — 100 шт. 96. Набор PPGPR Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO W GOLD, размер Primary — 100 шт. 97. Набор PPGMD Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO W GOLD, размер Medium — 100 шт. 98. Набор PPGLG Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO W GOLD, размер Large — 100 шт. 99. Набор PPGSM-LG Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO W GOLD, размеры: Small — 34 шт., Primary — 34 шт., Medium — 17 шт., Large — 17 шт. 100. Набор PPR25 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO R, размер 25 — 100 шт. 101. Набор PPR40 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO R, размер 40 — 100 шт. 102. Набор PPR50 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO R, размер 50 — 100 шт. 103. Набор PPR25-50 Kit в составе: штифты с маркировкой длины PRO R, размеры: 25 — 68 шт.; 40 — 17 шт.; 50 — 17 шт. 104. Набор PST15/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размер 15 — 100 шт. 105. Набор PST20/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размер 20 — 100 шт. 106. Набор PST25/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размер 25 — 100 шт. 107. Набор PST30/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размер 30 — 100 шт. 108. Набор PST35/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размер 35 — 100 шт. 109. Набор PST40/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размер 40 — 100 шт. 110. Набор PST45/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размер 45 — 100 шт. 111. Набор PST50/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размер 50 — 100 шт. 112. Набор PST55/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размер 55 — 100 шт. 113. Набор PST60/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размер 60 — 100 шт. 114. Набор PST70/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размер 70 — 100 шт. 115. Набор PST80/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размер 80 — 100 шт. 116. Набор PST15-40/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размеры: 15, 20, 25, 30, 35, 40 — 17 шт. 117. Набор PST45-80/4 Kit в составе: штифты конусность 04, размеры: 45, 50, 55, 60, 70, 80 — 17 шт. 118. Набор PST15/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размер 15 — 100 шт. 119. Набор PST20/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размер 20 — 100 шт. 120. Набор PST25/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размер 25 — 100 шт. 121. Набор PST30/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размер 30 — 100 шт. 122. Набор PST35/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размер 35 — 100 шт. 123. Набор PST40/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размер 40 — 100 шт. 124. Набор PST45/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размер 45 — 100 шт. 125. Набор PST50/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размер 50 — 100 шт. 126. Набор PST55/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размер 55 — 100 шт. 127. Набор PST60/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размер 60 — 100 шт. 128. Набор PST70/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размер 70 — 100 шт. 129. Набор PST80/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размер 80 — 100 шт. 130. Набор PST15-40/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размеры: 15, 20, 25, 30, 35, 40 — 17 шт. 131. Набор PST45-80/6 Kit в составе: штифты конусность 06, размеры: 45, 50, 55, 60, 70, 80 — 17 шт. 132. Набор PPCF1 Kit в составе: штифты PROT размер F1 — 100 шт. 133. Набор PPCF2 Kit в составе: штифты PROT размер F2 — 100 шт. 134. Набор PPCF3 Kit в составе: штифты PROT размер F3 — 100 шт. 135. Набор PPCF4 Kit в составе: штифты PROT размер F4 — 100 шт. 136. Набор PPCF5 Kit в составе: штифты PROT размер F5 — 100 шт. 137. Набор PPCF1-F3 Kit в составе: штифты PROT размеры: F1, F2, F3 — 34 шт. 138. Набор PPCF4-F5 Kit в составе: штифты PROT размеры: F4, F5 — 51 шт. 139. Набор PPCF1-F5 Kit в составе: штифты PROT размеры: F1 — 17 шт., F2 — 17шт., F3 — 17 шт., F4 — 17 шт., F5 — 34 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ПРОТЕКО»
Фактический адрес заявителя 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес заявителя 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Изготовитель «ДиаДент Груп Интернейшнл»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Производственная площадка DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.