РУ № РЗН 2022/17646 от 30 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17646 от 30 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17646
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 30 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
325570
Номер записи в реестре 58877
Наименование медицинского изделия Набор стента мочеточникового VOLKMANN в вариантах исполнения: 1. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSil, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, силиконовый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035 «, 0,038 » длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038 » длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 2. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSil, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, силиконовый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038 » длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038 » длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 3. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSil, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, силиконовый, с ретракционной нитью, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 4. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSil, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, силиконовый, с ретракционной нитью, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. II. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, полиуретанового, краткосрочного применения, в вариантах исполнения: 1. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, полиуретановый, краткосрочного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 2. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, полиуретановый, краткосрочного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 3. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, полиуретановый, краткосрочного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 4. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, полиуретановый, краткосрочного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 5. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с ретракционной нитью, полиуретановый, краткосрочного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 6. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с ретракционной нитью, полиуретановый, краткосрочного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 7. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с ретракционной нитью, полиуретановый, краткосрочного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 8. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с ретракционной нитью, полиуретановый, краткосрочного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 9. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, краткосрочного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 10. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, краткосрочного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 11. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, краткосрочного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 12. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, краткосрочного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. III. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, полиуретанового, длительного применения, в вариантах исполнения: 1. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 2. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 3. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 4. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 5. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с ретракционной нитью, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 6. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с ретракционной нитью, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 7. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с ретракционной нитью, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 8. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с ретракционной нитью, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 9. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 10. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 11. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 12. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 13. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — соединяющийся толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 14. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — соединяющийся толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 15. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — соединяющийся толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 16. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — соединяющийся толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 17. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с ретракционной нитью, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — соединяющийся толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 18. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с ретракционной нитью, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — соединяющийся толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 19. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с ретракционной нитью, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — соединяющийся толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 20. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с ретракционной нитью, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — соединяющийся толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 21. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — соединяющийся толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 22. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размеры стента 3Fr, 4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,018″, 0,025″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — соединяющийся толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 23. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — соединяющийся толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 24. Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 18-24 см, 24-30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием — 1 шт. (при необходимости). размер струны: 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — соединяющийся толкатель — 1 шт. — фиксатор — 1 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. IV. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, полиуретанового, длительного применения, в вариантах исполнения: 1. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 4,8Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. размер струны: 0,021″, 0,028″, 0,035″, 0,038″ длина 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 2 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 2. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 4,8Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. размер струны: 0,021″, 0,028″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 2 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 3. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 4,8Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 24-34 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. размер струны: 0,028″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 2 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 4. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 4,8Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 24-34 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. размер струны: 0,021″, 0,028″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 2 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 5. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с ретракционной нитью, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 4,8Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. размер струны: 0,028″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 2 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 6. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с ретракционной нитью, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 4,8Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. размер струны: 0,028″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 2 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 7. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с ретракционной нитью, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 4,8Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти-длина стента: 24-34 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. размер струны: 0,028″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 2 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 8. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с ретракционной нитью, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 4,8Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 24-34 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. размер струны: 0,028″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 2 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 9. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 4,8Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. размер струны: 0,021″, 0,028″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 2 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 10. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 3Fr, 4Fr, 4,8Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr длина стента: 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. размер струны: 0,021″, 0,028″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 2 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 11. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 4,8Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 24-34 см — стальная струна-проводник с ПТФЭ покрытием — 1 шт. размер струны: 0,028″, 0,035″, 0,038″ длина струны: 150 см — простой толкатель — 1 шт. — фиксатор — 2 шт. — идентификационная наклейка — 1 шт. 12. Набор стента мочеточникового двухпетлевого AmiLTerm, в составе: — стент мочеточниковый двухпетлевой с одним открытым концом, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения — 1 шт. размер стента: 4,8Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr мульти- длина стента: 24-34 см
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, ЛИТЕР А, офис 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, ЛИТЕР А, офис 2
Изготовитель «Фолькманн МедицинТехник ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка 1. Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt. 2. Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhow 315105, Ningbo, Zheijang, China. 3. Blue Neem Medical Devices Private limited, Plot Nos 270 & 271, Road No 5, Harohalli Industrial Area, II Phase, Kanakapura Taluk, Ramanagara 562112 Bangalore, India.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.