РУ № РЗН 2022/17639 от 28 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17639 от 28 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17639
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
356680
Номер записи в реестре 63627
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для мультиплексного выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) методом качественного иммуноферментного анализа «Мультиплекс госпитальный комплекс» по ТУ 21.20.23-001-69860259-2021 1. Планшет-иммуносорбент, 1 шт. 2. Положительный контрольный образец, 1 флакон, 1,5 мл; 3. Отрицательный контрольный образец, 1 флакон, 1,5 мл; 4. Раствор для разведения образцов, 1 флакон, 5 мл; 5. Конъюгат 1 (лиофилизированный), 1 флакон; 6. Раствор для разведения конъюгата 1, 1 флакон, 10 мл; 7. Конъюгат 2, 1 флакон, 8 мл; 8. Раствор, содержащий субстрат — перекись водорода и хромоген — тетраметилбензидин, 1 флакон, 8 мл; 9. Промывочный раствор 25-кратный, 1 флакон, 60 мл; 10. Ванночка для растворов одноразовая, 3 шт.; 11. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая, 3 шт.; 12. Инструкция по применению, 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Биопалитра»
Фактический адрес изготовителя 197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Юридический адрес изготовителя 197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Производственная площадка ООО «Биопалитра», Россия, 197350, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.