РУ № РЗН 2022/17629 от 28 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17629 от 28 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17629
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 28.25.13.116
Дата выдачи РУ 28 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
352570
Номер записи в реестре 57335
Наименование медицинского изделия Камера медицинская холодильно-морозильная лабораторная «Бирюса» по ТУ 28.25.13-026-07550181-2021 варианты исполнения: 1. Камера медицинская холодильно-морозильная лабораторная «Бирюса 315K-GB», в составе: — камера 315К — 1 шт.; — полка стеклянная ПС315 — 3 шт. (при необходимости); — полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 4 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 2. Камера медицинская холодильно-морозильная лабораторная «Бирюса 315K-RB», в составе: — камера 315К — 1 шт.; — полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости); — полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 4 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 3. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 315S-GB», в составе: — камера 315S — 1 шт.; — полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости); — полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 4 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 4. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 315S-RB», в составе: — камера 315S — 1 шт.; — полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости); — полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 4 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 5. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 345K-GB», в составе: — камера 345К — 1 шт.; — полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости); — полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 4 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ345 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 6. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 345K-RB», в составе: — камера 345К — 1 шт.; — полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости); — полка-решетка нижняя ПРН315- 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 4 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ345 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 7. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 345S-GB», в составе: — камера 345S — 1 шт.; — полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости); — полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 4 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ345 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная 1 шт. — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 8. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 345S-RB», в составе: — камера 345S — 1 шт.; — полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости); — полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 4 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ345 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 9. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 365K-GB», в составе: — камера 365К — 1 шт.; — полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости); — полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 5 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 10. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 365K-RB», в составе: — камера 365К — 1 шт.; — полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости); — полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 5 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 11. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 365S-GB», в составе: — камера 365S — 1 шт.; — полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости); — полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 5 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 12. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 365S-RB», в составе: — камера 365S — 1 шт.; — полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости); — полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 5 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 13. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 370K-GB», в составе: — камера 370К — 1 шт.; — полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости); — полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 5 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 14. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 370K-RB», в составе: — камера 370К — 1 шт.; — полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости); — полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 5 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 15. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 370S-GB», в составе: — камера 370S — 1 шт.; — полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости); — полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 5 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 16. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 370S-RB», в составе: — камера 370S — 1 шт.; — полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости); — полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 5 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 2 шт. — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 17. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 375K-GB», в составе: — камера 375К — 1 шт.; — полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости); — полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 4 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 18. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 375K-RB», в составе: — камера 375К — 1 шт.; — полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости); — полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 4 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 19. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 375S-GB», в составе: — камера 375S — 1 шт.; — полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости); — полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 4 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 20. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 375S-RB», в составе: — камера 375S — 1 шт.; — полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости); — полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 4 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 21. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 385K-GB», в составе: — камера 385К — 1 шт.; — полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости); — полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 5 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 22. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 385K-RB», в составе: — камера 385К — 1 шт.; — полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости); — полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 5 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 23. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 385S-GB», в составе: — камера 385S — 1 шт.; — полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости); — полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 5 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт. 24. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 385S-RB», в составе: — камера 385S — 1 шт.; — полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости); — полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости); — дверца Д315 — 5 шт.; — ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.; — ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.; — ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.; — ручка Р315 — 2 шт.; — винт — 4 шт.; — заглушка — 4 шт.; — ключи от замка — 4 шт.; — опора регулировочная — 2 шт.; — вставка дренажная — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка У315 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ОАО «КЗХ «Бирюса»
Фактический адрес изготовителя 660123, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты «Красноярский рабочий», д. 29
Юридический адрес изготовителя 660123, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты «Красноярский рабочий», д. 29
Производственная площадка ОАО «КЗХ «Бирюса», Россия, 660123, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт им. газеты «Красноярский рабочий», д. 29, стр. 112
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.