РУ № РЗН 2022/17625 от 28 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17625 от 28 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17625
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 28 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119480
Номер записи в реестре 60199
Наименование медицинского изделия Материал для изготовления зубных реставраций керамический КАТАNА Zirconia в вариантах исполнения: 1. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia Block STML, размер 12Z, цвета: А1 (125-5701), А2 (125-5721), А3 (125-5741), А3.5 (125-5761), А4 (125-5781), В1 (125-5801), В2 (125-5821), В3 (125-5841), С1 (125-5861), С2 (125-5881), С3 (125-5901), D2 (125-5921), D3 (125-5941), NW (125-5961) — 5 шт./уп. 2. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia Block STML, paзмep14Z, цвета: А1 (125-5712), A2 (125-5732), А3 (125-5752), А3.5 (125-5772), А4 (125-5792), В1 (125-5812), В2 (125-5832) — 5 шт./уп. 3. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia Block STML, paзмep14Z, цвета: В3 (125-5852), C1 (125-5872), C2 (125-5892), C3 (125-5912), D2 (125-5932), D3 (125-5952) — 2 шт./уп. 4. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia Block STML, размер 14Z, цвет: NW (125-5972) — 5 шт./уп. 5. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia Block STML, размер 14Z L, цвета: А1 (125-6592), А2 (125-6602), А3 (125-6612), А3.5 (125-6622), В1 (125-6642) — 3 шт./уп. 6. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia Block STML, размер 14Z L, цвета: A4 (125-6632), В2 (125-6652), В3 (125-6662), C1 (125-6672), С2 (125-6682), С3 (125-6692), D2 (125-6702), D3 (125-6712), NW (125-6722) — 2 шт./уп. 7. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia НТ, размер Т10, цвета: НТ10 S (125-2111), НТ12 S (125-2251), НТ13 S (125-2301) — 1 шт./уп. 8. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia НТ, размер Т14, цвета: НТ10 С (125-2122), НТ12 С (125-2262), НТ13 С (125-2312) — 1 шт./уп. 9. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia НТ, размер Т18, цвета: НТ10 С (125-2133), НТ12 С (125-2273), НТ13 С (125-2323) — 1 шт./уп. 10. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia НТ, размер Т22, цвета: НТ10 С (125-2144), НТ12 С (125-2284), НТ13 С (125-2334) — 1 шт./уп. 11. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia НТ, размер Т26, цвета: НТ10 С (125-2155), НТ12 С (125-2295), НТ13 С (125-2345) — 1 шт./уп. 12. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia ML, размер Т14, цвета: А Light С (125-2162), А Dark С (125-2192), В Light С (125-2222), С Light С (125-2642), D Light С (125-2672), А White С (125-2702) — 1 шт./уп. 13. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia ML, размер Т18, цвета: А Light С (125-2173), А Dark С (125-2203), В Light С (125-2233), С Light С (125-2653), D Light С (125-2683), А White С (125-2713) — 1 шт./уп. 14. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia ML, размер Т22, цвета: А Light С (125-2184), А Dark С (125-2214), В Light С (125-2244), С Light С (125-2664), D Light С (125-2694), А White С (125-2724) — 1 шт./уп. 15. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia STML, размер Т14, цвета: А1 С (125-3122), А2 С (125-3152), А3 С (125-3182), А3.5 С (125-3212), А4 С (125-5232), В1 С (125-5262), В2 С (125-5292), В3 С (125-5322), С1 С (125-5352), С2 С (125-5382), С3 С (125-5412), D2 С (125-5442), D3 С (125-5472), NW С (125-3242) — 1 шт./уп. 16. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia STML, размер Т18, цвета: А1 С (125-3133), А2 С (125-3163), А3 С (125-3193), А3.5 С (125-3223), А4 С (125-5243), В1 С (125-5273), В2 С (125-5303), В3 С (125-5333), С1 С (125-5363), С2 С (125-5393), С3 С (125-5423), D2 С (125-5453), D3 С (125-5483), NW С (125-3253) — 1 шт./уп. 17. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia STML, размер Т22, цвета: А1 С (125-3144), А2 С (125-3174), А3 С (125-3204), А3.5 С (125-3234), А4 С (125-5254), В1 С (125-5284), В2 С (125-5314), В3 С (125-5344), С1 С (125-5374), С2 С (125-5404), С3 С (125-5434), D2 С (125-5464), D3 С (125-5494), NW С (125-3264) — 1 шт./уп. 18. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia UTML, размер Т14, цвета: ЕА1 С (125-3302), ЕА2 С (125-3332), ЕА3 С (125-3362), ENW С (125- 3392), А1 С (125-3842), А2 С (125-3872), А3 С (125-3902), А3.5 С (125-3932), А4 С (125- 3962), В1 С (125-3992), В2 С (125-4022), В3 С (125-4052), В4 С (125-4082), С1 С (125-4112), С2 С (125-4142), С3 С (125-4172), С4 С (125-4202), D2 С (125-4232), D3 С (125-4262), D4 С (125-4292) — 1 шт./уп. 19. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia UTML, размер Т18, цвета: ЕА1 С (125-3313), ЕА2 С (125-3343), ЕА3 С (125-3373), ENW С (125- 3403), А1 С (125-3853), А2 С (125-3883), А3 С (125-3913), А3.5 С (125-3943), А4 С (125- 3973), В1 С (125-4003), В2 С (125-4033), В3 С (125-4063), В4 С (125-4093), С1 С (125-4123), С2 С (125-4153), С3 С (125-4183), С4 С (125-4213), D2 С (125-4243), D3 С (125-4273), D4 С (125-4303) — 1 шт./уп. 20. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia YML, размер Т14, цвета: А1 С (125-7932), А2 С (125-7962), А3 С (125-7992), А3.5 С (125-8022), А4 С (125-8052), В1 С (125-8082), В2 С (125-8112), В3 С (125-8142), С1 С (125-8172), С2 С (125-8202), С3 С (125-8232), D2 С (125-8262), D3 С (125-8292), NW (125-8322) — 1 шт./уп. 21. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia YML, размер Т18, цвета: А1 С (125-7943), А2 С (125-7973), А3 С (125-8003), А3.5 С (125-8033), А4 С (125-8063), В1 С (125-8093), В2 С (125-8123) В3 С (125-8153), С1 С (125-8183), С2 С (125-8213), С3 С (125-8243), D2 С (125-8273), D3 С (125-8303), NW (125-8333) — 1 шт./уп. 22. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia YML, размер Т22, цвета: А1 С (125-7954), А2 С (125-7984), А3 С (125-8014), А3.5 С (125-8044), А4 С (125-8074), В1 С (125-8104), В2 С (125-8134), В3 С (125-8164), С1 С (125-8194), С2 С (125-8224), С3 С (125-8254), D2 С (125-8284), D3 С (125-8314), NW (125-8344) — 1 шт./уп. 23. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia LT, размер TIO, цвета: LTIO S (125-6441), LT12 S (125-6491), LT13 S (125-6541) — 1 шт./уп. 24. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia LT, размер Т14, цвета: LT10 С (125-6452), LT12 С (125-6502), LT13 С (125-6552) — 1 шт./уп. 25. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia LT, размер Т18, цвета: LT10 С (125-6463), LT12 С (125-6513), LT13 С (125-6563) — 1 шт./уп. 26. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia LT, размер Т22, цвета: LT10 С (125-6474), LT12 С (125-6524), LT13 С (125-6574) — 1 шт./уп. 27. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia LT, размер Т26, цвета: LT10 С (125-6485), LT12 С (125-6535), LT13 С (125-6585) — 1 шт./уп. 28. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia HTML, размер Т14, цвета: А1 С (125-6942), А2 С (125-6972), А3 С (125-7002), А3.5 С (125-7032), А4 С (125-7062), В1 С (125-7092), В2 С (125-7122), В3 С (125-7152), С1 С (125-7182), С2 С (125-7212), С3 С (125-7242), D2 С (125-7272), D3 С (125-7302), NW С (125-6912) — 1 шт./уп. 29. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia HTML, размер Т18, цвета: А1 С (125-6953), А2 С (125-6983), А3 С (125-7013), А3.5 С (125-7043), А4 С (125-7073), В1 С (125-7103), В2 С (125-7133), В3 С (125-7163), С1 С (125-7193), С2 С (125-7223), С3 С (125-7253), D2 С (125-7283), D3 С (125-7313), NW С (125-6923) — 1 шт./уп. 30. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia HTML, размер Т22, цвета: А1 С (125-6964), А2 С (125-6994), А3 С (125-7024), А3.5 С (125-7054), А4 С (125-7084), В1 С (125-7114), В2 С (125-7144), В3 С (125-7174), С1 С (125-7204), С2 С (125-7234), С3 С (125-7264), D2 С (125-7294), D3 С (125-7324), NW С (125-6934) — 1 шт./уп. 31. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia HTML PLUS, размер T14, цвета: А1 С (125-8922), А2 С (125-8952), А3 С (125-8982), А3.5 С (125- 9012), А4 С (125-9042), В1 С (125-9072), В2 С (125-9102), В3 С (125-9132), С1 С (125- 9162), С2 С (125-9192), С3 С (125-9222), D2 С (125-9252), D3 С (125-9282), NW С (125- 9312) — 1 шт./уп. 32. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia HTML PLUS, размер T18, цвета: А1 С (125-8933), А2 С (125-8963), А3 С (125-8993), А3.5 С (125- 9023), А4 С (125-9053), В1 С (125-9083), В2 С (125-9113), В3 С (125-9143), С1 С (125- 9173), С2 С (125-9203), С3 С (125-9233), D2 С (125-9263), D3 С (125-9293), NW С (125- 9323) — 1 шт./уп. 33. Материал для изготовления зубных реставраций керамический KATANA Zirconia HTML PLUS, размер T22, цвета: А1 С (125-8944), А2 С (125-8974), А3 С (125-9004), А3.5 С (125- 9034), А4 С (125-9064), В1 С (125-9094), В2 С (125-9124), В3 С (125-9154), С1 С (125- 9184), С2 С (125-9214), С3 С (125-9244), D2 С (125-9274), D3 С (125-9304), NW С (125- 9334) — 1 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭКСПОДЕНТ АРТ»
Фактический адрес заявителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, этаж 2, офис 27
Юридический адрес заявителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, этаж 2, офис 27
Изготовитель «Курарай Норитаке Дентал Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Kuraray Noritake Dental Inc., 1621, Sakazu, Kurashiki City, Okayama Prefecture, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 1621, Sakazu, Kurashiki City, Okayama Prefecture, Japan
Производственная площадка Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi, 470-0293, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.