РУ № РЗН 2022/17622 от 28 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17622 от 28 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17622
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
336250
Номер записи в реестре 61318
Наименование медицинского изделия Изделия медицинские вспомогательные для патолого-анатомических исследований Tissue-Tek Paraform с принадлежностями 1. Кассеты гистологические стандартные Paraform — 500 шт./ уп. 2. Кассеты биопсийные Paraform — 500 шт./ уп. 3. Кассеты биопсийные 13×13 Paraform — 500 шт./ уп. 4. Кассеты специальные Paraform для ориентации материала — 500 шт./ уп. 5. Кассеты специальные Paraform для ориентации материала с 4-мя каналами — 500 шт./ уп. 6. Кассеты специальные Paraform для ориентации материала с 4-мя каналами для соrе-биопсий — 500 шт./ уп. 7. Держатели для кассет (фреймы), голубые — 500 шт./ уп. 8. Держатели для кассет (фреймы), зеленые — 500 шт./ уп. 9. Держатели для кассет (фреймы), оранжевые — 500 шт./ уп. 10. Держатели для кассет (фреймы), белые — 500 шт./ уп. 11. Держатели для кассет (фреймы), желтые — 500 шт./ уп. 12. Держатели для кассет (фреймы), розовые — 500 шт./ уп. 13. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, голубые — 400 шт./ уп. 14. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, зеленые — 400 шт./ уп. 15. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, оранжевые — 400 шт./ уп. 16. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, белые — 400 шт./ уп. 17. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, желтые — 400 шт./ уп. 18. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, розовые — 400 шт./ уп. Принадлежности: 1. Трамбовщик для кассет Paraform — 1 шт./уп. 2. Губка-вставка для кассет Paraform — 500 шт./ уп. 3. Вставка биопсийная гелевая для кассет Paraform — 500 шт./ уп. 4. Вставка линейная гелевая для кассет Paraform — 500 шт./ уп 5. Вставка гелевая для кассет Paraform с отверстиями, 1 мм — 500 шт./ уп. 6. Вставка гелевая для кассет Paraform с отверстиями, 2 мм — 500 шт./ уп. 7. Вставка гелевая для кассет Paraform с отверстиями, 3 мм — 500 шт./ уп. 8. Формы заливочные стандартные для кассет Paraform — 12 шт./ уп. 9. Формы заливочные биопсийные/ ориентационные для кассет Paraform — 12 шт./ уп. 10. Формы заливочные для кассет биопсийных 13×13 Paraform — 12 шт./ уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоВитрум»
Фактический адрес заявителя 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Изготовитель «Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй. Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Sakura Finetek U.S.A. Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Sakura Finetek U.S.A. Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
Производственная площадка Sakura Finetek USA, Inc., 1750 West 214th Street, Torrance, CA 90501, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.