РУ № РЗН 2022/17615 от 28 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17615 от 28 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17615
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
380310
Номер записи в реестре 61293
Наименование медицинского изделия «МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АТ» набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) по ТУ 21.20.23-052-26329720-2021 Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера — 20 шт.; 1.2. БР — буферный раствор — 1 фл. (по 2,0 мл); 1.3. Инструкция по применению — 1 шт. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера — 25 шт.; 2.2. БР — буферный раствор — 1 фл. (по 2,0 мл); 2.3. Инструкция по применению — 1 шт. Вариант исполнения 3, в составе: 3.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера — 40 шт.; 3.2. БР — буферный раствор — 2 фл. (по 2,0 мл); 3.3. Инструкция по применению — 1 шт. Вариант исполнения 4, в составе: 4.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера — 50 шт.; 4.2. БР — буферный раствор — 2 фл. (по 2,0 мл); 4.3. Инструкция по применению — 1 шт. Вариант исполнения 5, в составе: 5.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера — 100 шт.; 5.2. БР — буферный раствор — 3 фл. (по 2,0 мл); 5.3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Медико-биологический Союз»
Фактический адрес изготовителя 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес изготовителя 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Производственная площадка ООО «Медико-биологический Союз», Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.