РУ № РЗН 2022/17613 от 24 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17613 от 24 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17613
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 24 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332390
Номер записи в реестре 54197
Наименование медицинского изделия Система непрямого массажа сердца LUCAS 3 в составе: 1. Система непрямого массажа сердца LUCAS 3. 2. Опорная пластина LUCAS. 3. Вакуумная присоска LUCAS — 2 шт., не более 24 шт. 4. Сумка для транспортировки LUCAS с твердым корпусом — 1 шт., не более 20 шт. 5. Батарея LUCAS — 1 шт., не более 20 шт. 6. Стабилизирующий ремень LUCAS. 7. Ремни LUCAS для фиксации пациента — 2 шт. 8. Амортизаторы LUCAS, парные, черного цвета — 2 шт. 9. Блок питания устройства LUCAS MWB100024А — не более 10 шт. (при необходимости). 10. Кабель для подключения LUCAS к автомобильному аккумулятору (12-28 В постоянного тока) — не более 10 шт. (при необходимости). 11. Устройство зарядное для батареи LUCAS — не более 10 шт. (при необходимости). 12. Противоскользящая система для опорной пластины LUCAS — не более 10 шт. (при необходимости). 13. Опорная пластина PCI LUCAS — не более 10 шт. (при необходимости). 14. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Страйкер»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Изготовитель «Джолайф АБ»
Фактический адрес изготовителя , Швеция, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon Science Park, 223 70 LUND, Sweden
Юридический адрес изготовителя , Швеция, Дальнее зарубежье, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon Science Park, 223 70 LUND, Sweden
Производственная площадка 1. Scanfil Atvidaberg АВ, Orsatterfabriken, SE-597 80 Atvidaberg, Sweden. 2. Awilco ApS, Yderholmvej 64, Jersie, 4623 Lille Skensved, Denmark. 3. ICC Electronics (Dongguan) Ltd. (Part of Inventus Power, Inc.), No. 23, Shang Yuan Road, Qing Xi Town Dongguan City 523640 Guangdong China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.