РУ № РЗН 2022/17607 от 24 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17607 от 24 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17607
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122690
Номер записи в реестре 60088
Наименование медицинского изделия Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT) 1. Картриджи с реагентами — 60 шт. 2. Калибратор 1 (1 фл. х 2 мл). 3. Калибратор 2 (2 фл. х 1 мл). 4. Растворитель для калибраторов (2 фл. х 1 мл). 5. Карта эталонной калибровки — 1 шт. 6. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель «ЛСИ Медиенс Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan
Производственная площадка LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.