РУ № РЗН 2022/17600 от 24 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17600 от 24 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17600
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
376950
Номер записи в реестре 61255
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного определения ферритина в сыворотке(плазме) крови «Ферритин-ИФА» 1. Планшет 96-луночный. 2. Калибровочные пробы. 3. Контрольная сыворотка. 4. Конъюгат. 5. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ). 6. Концентрат отмывочного раствора. 7. Стоп-реагент. 8. Бумага для заклеивания планшета. 9. Инструкция по применению. 10. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ХЕМА»
Фактический адрес изготовителя 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
Производственная площадка ООО «ХЕМА», Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.