РУ № РЗН 2022/17592 от 23 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17592 от 23 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17592
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 июня 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 64789
Наименование медицинского изделия Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid), лот CF1081, CF1091 в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) — 1 шт. 2. Воронка для сбора слюны — 1 шт. 3. Пробирка — 1 шт. 4. Крышка-капельница для пробирки — 1 шт. 5. Буфер для разведения слюны в пластиковой ампуле (0,5 мл) — 1 шт. 6. Пакет для отходов — 1 шт. 7. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГЕМ»
Фактический адрес заявителя 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Юридический адрес заявителя 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Изготовитель «Новамед Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Производственная площадка Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.