РУ № РЗН 2022/17591 от 16 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17591 от 16 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17591
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 июня 2022 года
Дата окончания РУ 01 сентября 2023 года
Вид медицинского изделия
196800
Номер записи в реестре 64950
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО») по ТУ 21.20.23-097-05664012-2022 в составе: 1. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,75 мл — 1 пробирка. 2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,25 мл — 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл — 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл — 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация (инструкция по применению).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Производственная площадка ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 5
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.