РУ № РЗН 2022/17576 от 22 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17576 от 22 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17576
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
238960
Номер записи в реестре 61084
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro «Капель CDT» по ТУ 21.20.23-091-45549798-2021 1. Компоненты фонового электролита, 685 мг — 7 фл. 2. Модификатор электроосмотического потока, 1000 мг — 1 пробирка. 3. Реагент для подготовки проб, 16 мг — 7 пробирок. 4. Реагент для промывки капилляра №1, 2000 мг — 1 фл. 5. Реагент для промывки капилляра №2, 1907 мг — 1 фл. 6. Реагент для проверки пригодности Системы, 25 мг — 2 фл. 7. Фильтры шприцевые одноразовые — 7 шт. 8. Инструкция по применению — 1 экз. 9. Паспорт — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Люмэкс-маркетинг»
Фактический адрес изготовителя 195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Юридический адрес изготовителя 195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Производственная площадка ООО «Люмэкс-маркетинг», Россия, 195220, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.