РУ № РЗН 2022/17572 от 22 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17572 от 22 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17572
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 22 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261240
Номер записи в реестре 61002
Наименование медицинского изделия Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок серии «Биос-АН» по ТУ 26.60.12-001-45677786-2021 в вариантах исполнения: I. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с ручной подачей тест-полосок «Биос-АН-100», в составе: 1. Блок Анализатора «Биос-АН-100» — 1 шт. 2. Кабель Ethernet — 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания — 1 шт. 4. Сменный картридж — 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. Паспорт — 1 шт. 7. Сервисная инструкция — 1 шт. (при необходимости). II. Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок с автоматической подачей тест-полосок «Биос-АН-800», в составе: 1. Блок Анализатора «Биос-АН-800» — 1 шт. 2. Блок питания — 1 шт. 3. Кабель Ethernet — 1 шт. (при необходимости). 4. Карта параметров — 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. Паспорт — 1 шт. 7. Сервисная инструкция — 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «БИОСЕНСОР АН»
Фактический адрес изготовителя 142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, 1-й пр-д, д. 4
Юридический адрес изготовителя 142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, 1-й пр-д, д. 4
Производственная площадка ООО «БИОСЕНСОР АН», Россия, 142432, Московская область, г. Черноголовка, 1-й пр-д, д. 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.