РУ № РЗН 2022/17564 от 22 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17564 от 22 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17564
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 22 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
293360
Номер записи в реестре 63273
Наименование медицинского изделия Пробирки вакуумные для взятия венозной крови КОРВЭЙ по ТУ 32.50.50-001-53294243-2019 в вариантах исполнения: — без наполнителя, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. — с активатором свертывания, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. — с активатором свертывания и гелем, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. — с ЭДТА К2, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. — с ЭДТА К3, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. — с цитратом натрия 3,2% 4:1, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл. — с цитратом натрия 3,8% 4:1, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл. — с цитратом натрия 3,2% 9:1, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1 мл, 1.6 мл, 1.8 мл, 2 мл, 2.4 мл, 2.5 мл, 2.7 мл, 3 мл, 3.5 мл, 3.6 мл, 4 мл, 4.5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1 мл, 1.6 мл, 1.8 мл, 2 мл, 2.4 мл, 2.5 мл, 2.7 мл, 3 мл, 3.5 мл, 3.6 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5,4 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1 мл, 1.6 мл, 1.8 мл, 2 мл, 2.4 мл, 2.5 мл, 2.7 мл, 3 мл, 3.5 мл, 3.6 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5,4 мл, 8.1 мл, 9 мл. — с цитратом натрия 3,8% 9:1, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1 мл, 1.6 мл, 1.8 мл, 2 мл, 2.4 мл, 2.5 мл, 2.7 мл, 3 мл, 3.5 мл, 3.6 мл, 4 мл, 4.5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1 мл, 1.6 мл, 1.8 мл, 2 мл, 2.4 мл, 2.5 мл, 2.7 мл, 3 мл, 3.5 мл, 3.6 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5,4 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 0.9 мл, 1 мл, 1.6 мл, 1.8 мл, 2 мл, 2.4 мл, 2.5 мл, 2.7 мл, 3 мл, 3.5 мл, 3.6 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5,4 мл, 8.1 мл, 9 мл. — с литий гепарином, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. — с натрий гепарином, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. — c литий гепарином и гелем, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. — c натрий гепарином и гелем, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. — c ЭДТА К2 и гелем, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. — c ЭДТА К3 и гелем, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. — с фторидом натрия и оксалатом калия, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. — с фторидом натрия и ЭДТА К2, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. — с фторидом натрия и ЭДТА К3, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. — с фторидом натрия и ЭДТА Na, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. — с тромбином, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл, 9.5 мл, 10 мл. — с тромбином и гелем, материал колбы: стекло или пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл. 2. Размер: 13*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл. 3. Размер: 16*100 мм; объем вакуума: 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 4.5 мл, 5 мл, 5.5 мл, 6 мл, 6.5 мл, 7 мл, 7.5 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. — с цитратом натрия 3,2% 9:1, двойные стенки, материал колбы: пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 0,9 мл, 1,8 мл, 2,7 мл. — с цитратом натрия 3,8% 9:1, двойные стенки, материал колбы: пластик, варианты исполнения: 1. Размер: 13*75 мм; объем вакуума: 0,9 мл, 1,8 мл, 2,7 мл.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «КОРВЭЙ»
Фактический адрес изготовителя 197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Юридический адрес изготовителя 197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Производственная площадка АО «Здравмедтех-Екатеринбург», Россия, 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.