РУ № РЗН 2022/17561 от 22 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17561 от 22 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17561
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
285680
Номер записи в реестре 61220
Наименование медицинского изделия «МБС-Экспресс HBsAg» набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021 Вариант исполнения 1: 1.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера ? 20 шт.; 1.2. Инструкция по применению ? 1 шт. Вариант исполнения 2: 2.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера ? 25 шт.; 2.2. Инструкция по применению ? 1 шт. Вариант исполнения 3: 3.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера ? 40 шт.; 3.2. Инструкция по применению ? 1 шт. Вариант исполнения 4: 4.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера ? 50 шт.; 4.2. Инструкция по применению ? 1 шт. Вариант исполнения 5: 5.1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера ? 100 шт.; 5.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Медико-биологический Союз»
Фактический адрес изготовителя 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес изготовителя 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Производственная площадка ООО «Медико-биологический Союз», Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.