РУ № РЗН 2022/17557 от 22 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17557 от 22 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17557
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 июня 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142160
Номер записи в реестре 64517
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «КовидЭк Директ» для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 08 в составе: 1. ОТ-ПЦР-реагент — 1 пробирка (0,5 мл). 2. Праймеры COVID-19 — 1 пробирка (1,5 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО) — 1 пробирка (0,2 мл). 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) — 1 пробирка (1,0 мл). 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка 1. Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д, 1.. 2. Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.