РУ № РЗН 2022/17554 от 22 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17554 от 22 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17554
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
103420
Номер записи в реестре 61471
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека прямым энзиматическим методом «ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+» по ТУ 21.20.23-090-27428909-2019 варианты исполнения: I. Комплектация №1, рассчитана на проведение 100 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл, в составе: 1. Реагент 1 — 1 флакон (30 мл). 2. Реагент 2 — 1 флакон (10 мл). 3. Калибратор — 1 флакон (1 мл). 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт. II. Комплектация №2, рассчитана на проведение 300 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл, в составе: 1. Реагент 1 — 1 флакон (90 мл). 2. Реагент 2 — 1 флакон (30 мл). 3. Калибратор — 1 флакон (1 мл). 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НПФ «АБРИС+»
Фактический адрес изготовителя 196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес изготовителя 196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Производственная площадка ООО «НПФ «АБРИС+», Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.