РУ № РЗН 2022/17537 от 22 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17537 от 22 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17537
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
281790
Номер записи в реестре 59718
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Фолат Калибраторы (Alinity i Folate Calibrators)» 1. Калибратор А (Alinity i Folate CAL A) — 1 флакон X 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Folate CAL B) — 1 флакон X 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i Folate CAL C) — 1 флакон X 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Folate CAL D) — 1 флакон X 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Folate CAL E) — 1 флакон X 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Folate CAL F) — 1 флакон X 3,0 мл. 7. Инструкция no применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Производственная площадка Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.