РУ № РЗН 2022/17534 от 15 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17534 от 15 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17534
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 15 июня 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 64447
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки человека (GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test) по ТУ 21.20.23-001-70329380-2022, серия: SN-2022-01 в составе: 1. Тестовая кассета — 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца — 25 шт. 3. Насадка с капельницей — 25 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 — 25 шт. 5. Положительный контрольный тампон — 1 шт. 6. Отрицательный контрольный тампон — 1 шт. 7. Подставка для пробирок — 1 шт. 8. Инструкция к медицинскому изделию — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Авипродактс»
Фактический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 2, помещ. 364
Юридический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 2, помещ. 364
Производственная площадка ООО «Авипродактс», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, пр-д Заводской, д. 2, помещ. 364
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.