РУ № РЗН 2022/17527 от 14 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17527 от 14 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17527
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
106500
Номер записи в реестре 49729
Наименование медицинского изделия Тупфер офтальмологический Офтасорб® по ТУ 32.50.50-005-22728400-2019 варианты исполнения: 1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® прямоугольный, в составе: 1.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® прямоугольный, размерами: 15 х 10 мм; 20 х 15 мм; 25 х 15 мм; 40 х 20 мм — 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт. 1.2. Этикетка — 1 шт. 1.3. Инструкция по применению — 1 шт. 2. Тупфер офтальмологический Офтасорб® полоска, в составе: 2.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® полоска, размерами: длина от 40 до 120 мм, ширина от 1 до 7 мм; длина от 120 до 220 мм, ширина от 1 до 9 мм; длина от 40 до 270 мм, ширина от 45 до 245 мм — 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт. 2.2. Этикетка — 1 шт. 2.3. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Тупфер офтальмологический Офтасорб® треугольный с держателем или без, в составе: 3.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® треугольный с держателем или без, размерами: 8 x17 мм; 9 x 20 мм; 11 х 25 мм — 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт. 3.2. Этикетка — 1 шт. 3.3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Тупфер офтальмологический Офтасорб® треугольный с тупым носом с держателем или без, в составе: 4.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® треугольный с тупым носом с держателем или без, размерами: 8 x17 мм; 9 х 20 мм; 11 х 25 мм — 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт. 4.2. Этикетка — 1 шт. 4.3. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Тупфер офтальмологический Офтасорб® ромбовидный с держателем или без, в составе: 5.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® ромбовидный с держателем или без, размерами: 8 х 25 мм; 9 x 30 мм; 11 х 40 мм — 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт. 5.2. Этикетка — 1 шт. 5.3. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Тупфер офтальмологический Офтасорб® круглый с держателем или без, в составе: 6.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® круглый с держателем или без, диаметром: Ø 4 мм; Ø 5 мм; Ø 6 мм; Ø 7 мм; Ø 8 мм; Ø 9 мм; Ø 10 мм — 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт. 6.2. Этикетка — 1 шт. 6.3. Инструкция по применению — 1 шт. 7. Тупфер офтальмологический Офтасорб® кругло-усеченный, в составе: 7.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® кругло-усеченный с диаметром: Ø 4 мм; Ø 5 мм; Ø 6 мм; Ø 7 мм; Ø 8 мм; Ø 9 мм; Ø 10 мм — 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт. 7.2. Этикетка — 1 шт. 7.3. Инструкция по применению — 1 шт. 8. Тупфер офтальмологический Офтасорб® кольцеобразный, в составе: 8.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® кольцеобразный, размером: Ø 13×10 мм — 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт. 8.2. Этикетка — 1 шт. 8.3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НИ и ПЦ СМ»
Фактический адрес изготовителя 600031, Россия, г. Владимир, Суздальский пр-кт, д. 5, кв. 65
Юридический адрес изготовителя 600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, Суздальский пр-кт, д. 5, кв. 65
Производственная площадка ООО «НИ и ПЦ СМ», Россия, 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец, ул. Неповторимая, д. 6-а
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.