РУ № РЗН 2022/17526 от 14 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17526 от 14 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17526
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
108670
Номер записи в реестре 60921
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови человека» «ИФА-Трийодтиронин-свободный» Состав набора: Иммуносорбент — 1 планшет, Калибровочные пробы (КП1-6) ? 6 фл. по (0,75 мл) Контрольный положительный образец (К+) — 1 фл. (0,75 мл), Конъюгат ? 1 фл. (14 мл), 26-кратный концентрат отмывающего раствора [ОР(х26)] — 1 фл. (22 мл), Раствор индикаторный (РИ) — 1 фл. (14 мл), Стоп-реагент — 1 фл. (15 мл), Одноразовые наконечники для автоматических пипеток — 16 шт., Вспомогательные пластиковые емкости — 4 шт., Клейкая пленка для планшетов — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка 1. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.