РУ № РЗН 2022/17517 от 08 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17517 от 08 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17517
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 08 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
294280
Номер записи в реестре 59968
Наименование медицинского изделия Автомат для гистологической обработки тканей «ЛОГОС ВАН» (LOGOS ONE) с принадлежностями в составе: 1. Автомат для гистологической обработки тканей «ЛОГОС ВАН» (LOGOS ONE) — 1 шт. 2. Сетевой кабель (Power supply cable) — 1 шт. 3. Трубка для слива парафина (WAX draining tube) — 1 шт. 4. Этикетки для контейнеров (Tanks labels) — 1 уп. 5. Магнитная ручка для сенсорного экрана (Magnetic pen for touch screen) — 1 шт. 6. Соединительный провод (Jumper) — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации ЛОГОС ВАН [LOGOS ONE] в электронном формате (LOGOS ONE Operator Manual in electronic format) — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации ЛОГОС ВАН [LOGOS ONE] в бумажном формате (LOGOS ONE Operator Manual in paper format) — 1 шт. 9. Устройство для переноса штативов с пластиковой крышкой (Rack Transfer Kit tray with plastic cover) — 1 шт. (при необходимости). 10. Разборный штатив на 210 кассет (Split Rack 210 cassettes) — 1 шт. (при необходимости). 11. Скребок для парафина, не оставляющий царапин (Antiscratching Spatula to remove wax traces) — 1 шт. (при необходимости). 12. Вытяжная труба в комплекте (Exhaust Tube complete) — 1 шт. (при необходимости). 13. Набор адаптеров для контейнеров для реагентов, включающий в себя пластиковые адаптеры трех разных размеров и металлические кольца (Kit Reagents Tanks Adapters, including plastic adapters of three different sizes and metal rings) — 1 шт. (при необходимости). 14. Контейнер объемом 5 литров (Tank 5 liters capacity) — 9 шт. (при необходимости). 15. Контейнер емкостью 5 литров, устойчивый к воздействию ксилола (Tank 5 liters capacity Xylene proof) — 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль ИБП (источника бесперебойного питания) (UPS module), торговая марка модуля ИБП: «IPPON», модель: «Smart Power Pro II Euro 1200», мощность 1200 ВА/720 Вт, 220 В, 50/60 Гц, изготовитель «Nippon Klick Systems Limited», Британские Виргинские острова — 1 шт. (при необходимости). 17. Держатель ИБП (UPS Holder) — 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Штатив на 24 супермега кассеты (Rack for 24 Supermega Cassettes) — 1 шт. 2. RB300M металлическая штатив-корзина на 300 стандартных кассет (RB300M Metal Basket Rack 300 standard cassettes) — 1 шт. 3. RB300 штатив-корзина на 300 стандартных кассет (Basket Rack for 300 standard cassettes) — 1 шт. 4. Набор формалиновых фильтров для внешней системы вытяжки (External exhaust FORMALIN fumes filter kit) — 1 шт. 5. Запасной фильтрующий картридж (Spare filter cartridge) — 1 шт. 6. Руководство по монтажу набора фильтров для внешней системы вытяжки в электронном формате (Installation Guide External exhaust fume filter kit electronic format) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоЛайн»
Фактический адрес заявителя 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель «Майлстоун С.р.л.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, , Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Производственная площадка Milestone S.r.l., Corso Europa Unita, 6, IT — 24030 Valbrembo (BG), Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.