РУ № РЗН 2022/17515 от 08 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17515 от 08 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17515
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.142
Дата выдачи РУ 08 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
318660
Номер записи в реестре 60620
Наименование медицинского изделия Комплекс автоматизированный для дозирования и выделения нуклеиновых кислот «RbMag» по ТУ 26.60.12-008-23548172-2020 в составе: 1. Станина — 1 шт. 2. Манипулятор с дозирующим модулем и гриппером — 1 шт. 3. Кожух защитный — 1 шт. 4. Кабель питания — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. PCAN-USB адаптер — 1 шт. 7. Наконечники универсальные пластиковые «Черные рыцари» (Black Knights) в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем: наконечники одноразовые проводящие с фильтром, 1000 мкл, производства «Риттер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06107, 96 шт./уп. — 5 уп. 8. Кюветы под реагенты — 128 шт. 9. Термошейкер — 2 шт. 10. Штатив для образцов VB-ID — 6 шт. 11. Модуль загрузки образцов VB-ID со сканером штрихкодов — 1 шт. 12. Модуль охлаждения глубоколуночных планшетов — 1 шт. 13. Дозирующее устройство с задним положением двигателя — 2 шт. 14. Дозирующее устройство с передним положением двигателя — 2 шт. 15. Фиксатор гребенки — 1 шт. 16. Магнитная голова — 1 шт. 17. Модуль хранения наконечников — 1 шт. 18. Штатив для кювет под реагенты — 3 шт. 19. Дектрей для глубоколуночных планшетов, термошейкера и штативов для кювет под реагенты — 2 шт. 20. Дектрей для глубоколуночных планшетов и штатива для кювет под реагенты — 1 шт. 21. Дектрей с подставкой для планшетов с ГРС и магнитным штативом — 1 шт. 22. Дектрей для модуля охлаждения глубоколуночных планшетов — 1 шт. 23. Модуль сброса отработанных наконечников — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производственная площадка 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. 3. АО «Вектор-Бест», Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.