РУ № РЗН 2022/17514 от 08 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17514 от 08 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17514
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 08 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
270110
Номер записи в реестре 49768
Наименование медицинского изделия Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® для обработки корневого канала в наборах варианты исполнения: 1. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® U для обработки корневого канала в наборах: Mercury® U ассорти 1xSX, 1хS1 ,1хS2,1хF1 ,1х F2, 1хF3, длиной (L) 21 мм; Mercury® U, ассорти 1xSX, 1хS1, 1хS2, 1хF1, 1хF2, 1хF3, длиной (L) 25 мм; Mercury® U ассорти 1xSX, 1хS1, 1хS2, 1хF1, 1хF2, 1хF3, длиной (L) 31 мм; Mercury® U 6xSX, длиной (L) 21 мм; Mercury® U 6xSX, длиной (L) 25 мм; Mercury® U 6xSХ, длиной (L) 31 мм; Mercury® U 6xSl, длиной (L) 21 мм; Mercury® U 6xS1, длиной (L) 25 мм; Mercury® U 6x S1, длиной (L) 31 мм; Mercury® U 6xS2, длиной (L) 21 мм; Mercury® U 6xF1, длиной (L) 25 мм; Mercury® U 6xS2, длиной (L) 31 мм; Mercury® U 6хF1 длиной (L) 21 мм; Mercury® U 6хF1, длиной (L) 25 мм; Mercury® U 6хF1, длиной (L) 31 мм; Mercury® U 6хF2, длиной (L) 21 мм; Mercury® U 6хF2, длиной (L) 25 мм; Mercury® U 6хF2, длиной (L) 31 мм; Mercury® U 6хF3, длиной (L) 21 мм; Mercury® U 6хF3, длиной (L) 25 мм; Mercury® U 6хF3, длиной (L) 31 мм. 2. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® V для обработки корневого канала в наборах: Mercury® V ассорти 2×25, 2×40, 2×50, длиной (L) 21 мм; Mercury® V ассорти 2×25, 2×40, 2×50, длиной (L) 25 мм; Mercury® V ассорти 2×25, 2×40, 2×50, длиной (L) 31 мм; Mercury® V 6х25, длиной (L) 21 мм; Mercury® V 6×25, длиной (L) 25 мм; Mercury® V 6×25, длиной (L) 31 мм; Mercury® V 6×40, длиной (L) 21 мм; Mercury® V 6×40, длиной (L) 25 мм; Mercury® V 6×40, длиной (L) 31 мм; Mercury® V 6×50, длиной (L) 21 мм; Mercury® V 6×50, длиной (L) 25 мм; Mercury® V 6×50, длиной (L) 31 мм. 3. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® X для обработки корневого канала в наборах: Mercury® X ассорти 2хХ1, 2хХ2, 2хХ3, длиной (L) 21 мм; Mercury® X ассорти 2хХ1,1хХ2 2хХ3 длиной (L) 25 мм; Mercury® X ассорти 2хХ1, 2хХ2, 2хХ3, длиной (L) 31 мм; Mercury® 6xX1, длиной (L) 21 мм; Mercury® X 6хX1, длиной (L) 25 мм; Mercury® X 6хX1, длиной (L) 31 мм; Mercury® X 6хХ2, длиной (L) 21 мм; Mercury® X 6хХ2, длиной (L) 25 мм; Mercury® X 6хХ2, длиной (L) 31 мм; Mercury® X 6хХ3, длиной (L) 21 мм; Mercury® X 6хХ3, длиной (L) 25 мм; Mercury® X 6хХ3, длиной (L) 31 мм. 4. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® W для обработки корневого канала в наборах: Mercury® W ассорти 1×21, 3×25, 1×40, длиной (L) 21 мм; Mercury® W ассорти 1×21, 3×25, 1×40, длиной (L) 25 мм; Mercury® W ассорти 1×21, 3×25,1×40, длиной (L) 31 мм; Mercury® W 6×21, длиной (L) 21 мм; Mercury® W 6×21, длиной (L) 25 мм; Mercury® W 6×21, длиной (L) 31 мм; Mercury® W 6×25, длиной (L) 21 мм; Mercury® W 6×25, длиной (L) 25 мм; Mercury® W 6×25, длиной (L) 31 мм; Mercury® W 6×40, длиной (L) 21 мм; Mercury® W 6×40, длиной (L) 25 мм; Mercury® W 6×40, длиной (L) 31 мм. 5. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® О для обработки корневого канала в наборах: Mercury® О ассорти 2xD1 длиной (L) 16 мм, 2xD2 длиной (L) 18 мм, 2xD3, длиной (L) 22 мм. 6. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® Т для обработки корневого канала в наборах: Mercury® Т 6×17, длиной (L) 21 мм; Mercury® Т 6×17, длиной (L) 25 мм; Mercury® Т 6×17, длиной (L) 31 мм. 7. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® А для обработки корневого канала в наборах: Mercury® А 6×25, длиной (L) 21 мм; Mercury® А 6×25, длиной (L) 25 мм; Mercury® А 6×25, длиной (L) 29 мм. 8. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® U+ для обработки корневого канала в наборах: Mercury® U+ ассорти 1xSX, 1хS1, 1хS2, 1хF1, 1хF2, 1хF3, длиной (L) 21 мм; Mercury® U+ ассорти 1xSX, 1хS1, 1хS2, 1хF1, 1хF2, 1хF3, длиной (L) 25 мм; Mercury® U+ ассорти 1xSX, 1хS1, 1хS2, 1хF1, 1хF2, 1хF3, длиной (L) 31 мм; Mercury® U+ 6xSX, длиной (L) 21 мм; Mercury® U+ 6xSX, длиной (L) 25 мм; Mercury® U+ 6xSX, длиной (L) 31 мм; Mercury® U+ 6xS1, длиной (L) 21 мм; Mercury® U+ 6xS1, длиной (L) 25 мм; Mercury® U+ 6xS1, длиной (L) 31 мм; Mercury® U+ 6xS2, длиной (L) 21 мм; Mercury® U+ 6xS2, длиной (L) 25 мм; Mercury® U+ 6xS2, длиной (L) 31 мм; Mercury® U+ 6хF1, длиной (L) 21 мм; Mercury® U+ 6хF1, длиной (L) 25 мм; Mercury® U+ 6х F1, длиной (L) 31 мм; Mercury® U+ 6хF2, длиной (L) 21 мм; Mercury® U+ 6хF2, длиной (L) 25 мм; Mercury® U+ 6х F2, длиной (L) 31 мм; Mercury® U+ 6хF3, длиной (L) 21 мм; Mercury® U+ 6хF3, длиной (L) 25 мм; Mercury® U+ 6хF3, длиной (L) 31 мм. 9. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® V+ для обработки корневого канала в наборах: Mercury® V+ ассорти 2×25, 2×40, 2×50, длиной (L) 21 мм; Mercury® V+ ассорти 2×25, 2×40, 2×50, длиной (L) 25 мм; Mercury® V+ ассорти 2×25, 2×40, 2×50, длиной (L) 31 мм; Mercury® V+ 6×50, длиной (L) 21 мм; Mercury® V+ 6×25, длиной (L) 25 мм; Mercury® V+ 6×25, длиной (L) 31 мм; Mercury® V+ 6×40, длиной (L) 21 мм; Mercury® V+ 6×40, длиной (L) 25 мм; Mercury® V+ 6×40, длиной (L) 31 мм; Mercury® V+ 6×50, длиной (L) 21 мм; Mercury® V+ 6×50, длиной (L) 25 мм; Mercury® V+ 6×50, длиной (L) 31 мм. 10. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® Х + для обработки корневого канала в наборах: Mercury® Х + ассорти 2хХ1, 2хХ2, 2хХ3, длиной (L) 21 мм; Mercury® Х + ассорти 2хХ1, 2хХ2, 2хХ3, длиной (L) 25 мм; Mercury® Х + ассорти 2хХ1, 2хХ2, 2хХ3, длиной (L) 31 мм; Mercury® Х + 6хХ1, длиной (L) 21 мм; Mercury® Х+ 6хX1, длиной (L) 25 мм; Mercury® Х + 6хX1, длиной (L) 31 мм; Mercury® Х + 6хХ2, длиной (L) 21 мм; Mercury® Х + 6хХ2, длиной (L) 25 мм; Mercury® Х + 6хХ2, длиной (L) 31 мм; Mercury® Х + 6хХ3, длиной (L) 21 мм; Mercury® Х + 6хХ3, длиной (L) 25 мм; Mercury® Х + 6хХ3, длиной (L) 31 мм. 11. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® W+ для обработки корневого канала в наборах: Mercury® W+ ассорти 1×20, 3×25, 1×35, 1×45, длиной (L) 21 мм; Mercury® W+ ассорти 1×20, 3×25, 1×35, 1×45, длиной (L) 25 мм; Mercury® W+ ассорти 1×20, 3×25, 1×35, 1×45, длиной (L) 31 мм; Mercury® W+ 6×20, длиной (L) 21 мм; Mercury® W+ 6×20, длиной (L) 25 мм; Mercury® W+ 6×20, длиной (L) 31 мм; Mercury® W+ 6×25, длиной (L) 21 мм; Mercury® W+ 6×25, длиной (L) 25 мм; Mercury® W+ 6×25, длиной (L) 31 мм; Mercury® W+ 6×35, длиной (L) 21 мм; Mercury® W+ 6×35, длиной (L) 25 мм; Mercury® W+ 6×35, длиной (L) 31 мм; Mercury® W+ 6×45, длиной (L) 21 мм; Mercury® W+ 6×45, длиной (L) 25 мм; Mercury® W+ 6×45, длиной (L) 31 мм. 12. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® Т+ для обработки корневого канала в наборах: Mercury® Т+ 6×17, длиной (L) 21 мм; Mercury® Т+ 6×17, длиной (L) 25 мм; Mercury® 6×17, длиной (L) 31 мм. 13. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® U-blue для обработки корневого канала в наборах: Mercury® U-blue ассорти 1xSX, 1xS1, 1xS2, 1x F1, 1xF2, 1xF3, длиной (L) 21 мм; Mercury® U-blue ассорти 1xSX, 1xS1, 1xS2, 1xFI, 1xF2, 1xF3, длиной (L) 25 мм; Mercury® Ublue ассорти 1xSX, 1xS1, 1xS2, 1xF1, 1xF2, 1xF3, длиной (L) 31 мм; Mercury® U-blue 6Xsx, длиной (L) 21 мм; Mercury® U-blue 6xSX, длиной (L) 25 мм; Mercury® U-blue 6xSX, длиной (L) 31 мм; Mercury® U-blue 6xS1, длиной (L) 21 мм; Mercury® U-blue 6xS1, длиной (L) 25 мм; Mercury® Ublue 6xS1, длиной (L) 31 мм; Mercury® U-blue 6xS2, длиной (L) 21 мм; Mercury® U-blue 6xS2, длиной (L) 25 мм; Mercury® U-blue 6xS2, длиной (L) 31 мм; Mercury® U-blue 6xFI, длиной (L) 21мм; Mercury® U-blue 6xF1, длиной (L) 25 мм; Mercury® U-blue 6xF1, длиной (L) 31 мм; Mercury® U-blue 6xF2, длиной (L) 21 мм; Mercury® U-blue 6xF2, длиной (L) 25 мм; Mercury® U-blue 6xF2, длиной (L) 31 мм; Mercury® U-blue 6xF3, длиной (L) 21 мм; Mercury® U-blue 6xF3, длиной (L) 25 мм; Mercury® U-blue 6xF3, длиной (L) 31 мм. 14. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® V-blue для обработки корневого канала в наборах; Mercury® V-blue ассорти 2×25, 2×40, 2×50, длиной (L) 21 мм; Mercury® V-blue ассорти 2×25, 2×40, 2×50, длиной (L) 25 мм; Mercury® V-blue ассорти 2×25, 2×40, 2×50, длиной (L) 31 мм; Mercury® V-blue 6×50, длиной (L) 21 мм; Mercury® V-blue 6×25, длиной (L) 25 мм; Mercury® V-blue 6×25, длиной (L) 31 мм; Mercury® V-blue 6×40, длиной (L) 21 мм; Mercury® V-blue 6×40, длиной (L) 25 мм; Mercury® V-blue 6×40, длиной (L) 31 мм; Mercury® V-blue 6×50, длиной (L) 21 мм; Mercury® V-blue 6×50, длиной (L) 25 мм; Mercury® V-blue 6×50, длиной (L) 31 мм. 15. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® X-blue для обработки корневого канала в наборах: Mercury® X-blue ассорти 2хХ1, 2хХ2, 2хХ3, длиной (L) 21 мм; Mercury® X-blue ассорти 2хХ1, 2хХ2, 2хХ3, длиной (L) 25 мм; Mercury® X-blue ассорти 2хХ1, 2хХ2, 2хХ3, длиной (L) 31 мм; Mercury® X-blue 6хХ1, длиной (L) 21 мм; Mercury® X-blue 6хX1, длиной (L) 25 мм; Mercury® X-blue 6хX1, длиной (L) 31 мм; Mercury® X-blue 6хХ2, длиной (L) 21 мм; Mercury® Xblue 6хХ2, длиной (L) 25 мм; Mercury® X-blue 6хХ2, длиной (L) 31 мм; Mercury® X-blue 6хХ3, длиной (L) 21 мм; Mercury® X-blue 6хХ3, длиной (L) 25 мм; Mercury® X-blue 6хХ3, длиной (L) 31 мм. 16. Инструменты стоматологические эндодонтические Mercury® W-blue для обработки корневого канала в наборах: Mercury® W-blue ассорти 1×20, 3×25, 1×35, 1×45, длиной (L) 21 мм; Mercury® W-blue ассорти 1×20, 3×25, 1×35, 1×45, длиной (L) 25 мм; Mercury® W-blue ассорти 1×20, 3×25, 1×35, 1×45, длиной (L) 31 мм; Mercury® W-blue 6×20, длиной (L) 21 мм; Mercury® W-blue 6×20, длиной (L) 25 мм; Mercury® W-blue 6×20, длиной (L) 31 мм; Mercury® W-blue 6×25, длиной (L) 21 мм; Mercury® W-blue 6×25, длиной (L) 25 мм; Mercury® W-blue 6×25, длиной (L) 31 мм; Mercury® Wblue 6×35, длиной (L) 21 мм; Mercury® W-blue 6×35, длиной (L) 25 мм; Mercury® W-blue 6×35, длиной (L) 31 мм; Mercury® W-blue 6×45, длиной (L) 21 мм; Mercury® W-blue 6×45, длиной (L) 25 мм; Mercury® W-blue 6×45, длиной (L) 31 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Новгодент»
Фактический адрес заявителя 355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Юридический адрес заявителя 355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Изготовитель «Шэньчжэнь Суперлайн Текнолоджи Ко. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Shenzhen Superline Technology Co. Ltd., Room 1206, Building 4, Chongwen Garden, Taoyuan Street Nanshan District, Shenzhen 518055 Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Superline Technology Co. Ltd., Room 1206, Building 4, Chongwen Garden, Taoyuan Street Nanshan District, Shenzhen 518055 Guangdong, China
Производственная площадка Shenzhen Superline Technology Co. Ltd., Room 1206, Building 4, Chongwen Garden, Taoyuan Street Nanshan District, Shenzhen 518055 Guangdong, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.