РУ № РЗН 2022/17511 от 08 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17511 от 08 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17511
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142160
Номер записи в реестре 61212
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech SARS-CoV-2 (R)) по ТУ 21.20.23-006-19926214-2021 в составе: 1. Планшет со Смесью SC2 (R) — 1 шт. 2. Плёнки для планшета — 2 шт. 3. ВК — 1 пробирка (0,96 мл). 4. ОК — 1 пробирка (0,8 мл). 5. ПК SC2 — 1 пробирка (0,8 мл). 6. Инструкция по применению — в бумажном виде и в электронном виде на сайте производителя. 7. Краткое руководство — 1 шт. 8. Паспорт — в электронном виде на сайте производителя.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Амплитек»
Фактический адрес изготовителя 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Производственная площадка ООО «Амплитек», Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.