РУ № РЗН 2022/17507 от 14 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17507 от 14 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17507
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.119
Дата выдачи РУ 14 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
120210
Номер записи в реестре 58893
Наименование медицинского изделия Кровать медицинская «МЕТАВР» по ТУ 32.50.30-002-21391186-2021 варианты исполнения: I. Модель МК-01 с принадлежностями, в составе: — кровать МК-01 — 1 шт.; — комплект крепежа (болт М10х35 — 16 шт.; гайка М10 — 16 шт.; гайка М6 самоконтр. — 16 шт.; шайба С.8 — 12 шт.; болт М10х55 — 2 шт.; гайка М8 — 2 шт.; винт М8х30 — 6 шт.; болт М10х20 — 4 шт.; винт М6х60 — 4 шт.; гайка М6 самоконтр. — 16 шт.; гайка М8 самоконтр. — 2 шт.; гайка М10 самоконтр. — 12 шт.; шайба 8 — 12 шт.) — 1 уп.; — колесо с тормозом — 4 шт.; — паспорт — 1 шт. Принадлежности: — дуга (штанга) для подтягивания — 1 шт.; — полка для судна (тип 1) — 1 шт.; — полка для судна (тип 2) — 1 шт.; — стойка инфузионная с 1-м крючком — 1 шт.; — стойка инфузионная с 2-мя крючками — 1 шт.; — стойка инфузионная с 1-м крючком и 2-мя флаконодержателями — 1 шт.; — рама Балканского — 1 шт. II. Модель МК- 02, в составе: — кровать МК-02 — 1 шт.; — комплект крепежа (винт с потайной головкой — 8 шт.); — паспорт — 1 шт. III. Модель МК-03, в составе: — кровать МК-03 — 1 шт.; — комплект крепежа (винт с потайной головкой — 8 шт.); — паспорт -1 шт. IV. Модель МК-04 с принадлежностями, в составе: — кровать МК-04 — 1 шт.; — комплект крепежа (гайка М8 — 2 шт.; болт М10х35 — 12 шт.; болт М10х20 — 4 шт.; гайка М10 самоконтр. — 10 шт.; гайка М6 самоконтр. — 12 шт.; винт М8х30 — 6 шт.; болт М10х70 — 2 шт.; шайба С.8 — 4 шт.; винт А.МВх35 — 4 шт.; винт М6х20 с барашком — 4 шт.; ось 6-10h11х40 — 3 шт.; шплинт 4×28.0.019 — 3 шт.; шайба с.10 — 3 шт.) — 1 уп.; — колесо с тормозом — 4 шт.; — паспорт — 1 шт. Принадлежности: — дуга (штанга) для подтягивания — 1 шт.; — полка для су дна (тип 1) — 1 шт.; — полка для судна (тип 2) — 1 шт.; — стойка инфузионная с 1-м крючком и 2-мя флаконодержателями — 1 шт. V. Модель МК-05 с принадлежностями, в составе: — кровать МК-05 — 1 шт.; — комплект крепежа (болт М10х20 — 4 шт.; болт М10х30 — 2 шт.; болт М10х35 — 12 шт.; болт М10х70 — 2 шт.; болт M10x85 — 4 шт.; винт М6х60 — 4 шт.; винт М8х20 — 6 шт.; гайка М6 самоконтр. — 16 шт.; гайка М8 — 2 шт.; гайка М10 самоконтр. — 16 шт.; шайба А.8 — 4 шт.; шайба с.10 — 3 шт.; шплинт.4×28.0.019 — 3 шт.) — 1 уп.: — колесо с тормозом — 4 шт.; — паспорт — 1 шт. Принадлежности: — дуга (штанга) для подтягивания — 1 шт.; — полка для судна (тип 1) — 1 шт.; — полка для судна (тип 2) — 1 шт.; — стойка инфузионная с 1-м крючком — 1 шт.; — стойка инфузионная с 2-мя крючками — 1 шт.; — стойка инфузионная с 1-м крючком и 2-мя флаконодержателями — 1 шт.; — рама Балканского — 1 шт. VI. Модель МК-06, в составе: — кровать МК-06 — 1 шт.; — комплект крепежа (винт с потайной головкой М6х55-4.8 — 8 шт.; винт М6х20 — 4 шт.; гайка М6 самоконтр. — 4 шт.) — 1 уп.; — паспорт — 1 шт. VII. Модель МК-07 с принадлежностями, в составе: — кровать МК-07 — 1 шт.; — комплект крепежа (болт М10х20 — 2 шт.; болт М10х55 — 4 шт.; винтМ8х30 — 2 шт.; винт с кольцом М6х50 — 8 шт.; гайка М6 самоконтр. — 8 шт; гайка М10 самоконтр. — 1 шт.; шплинт 4×28.0.019 — 2 шт.; ось 6-10h11х40 — 2 шт.; шайба с.10 — 2 шт.) — 1 уп.; Принадлежности: — дуга (штанга) для подтягивания — 1 шт. VIII. Модель МК-08, в составе: — кровать МК-08 — 1 шт.; — комплект крепежа (гайка М6 самоконтр. — 4 шт.) — 1 уп.; — паспорт — 1 шт. IX. Модель МК-09, в составе: — кровать МК-09 — 1 шт.; — комплект крепежа (гайка М6 самоконтр. — 4 шт.) — 1 уп.; — паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МЕТАВР»
Фактический адрес изготовителя 170540, Россия, Тверская область, м.р-н Калининский, с.п. Бурашевское, промзона Боровлево-2, зд. 2Б, пом. 1
Юридический адрес изготовителя 170540, Россия, Тверская область, м.р-н Калининский, с.п. Бурашевское, промзона Боровлево-2, зд. 2Б, пом. 1
Производственная площадка ООО «МЕТАВР», Россия, 170540, Тверская область, Тверь, м.р-н Калининский, с.п. Бурашевское, промзона Боровлево-2, зд. 2Б, пом. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.