РУ № РЗН 2022/17505 от 08 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17505 от 08 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17505
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 08 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
292360
Номер записи в реестре 56903
Наименование медицинского изделия Система криохирургическая миниинвазивная МКС по ТУ 32.50.50-003-85520830-2020 в составе: 1. Аппарат МКС — 1 шт. 2. Криозонд К15-150 — 3 шт. 3. Криозонд К20-180 — 3 шт. 4. Криозонд К30-180 — 3 шт. 5. Стилет 1,5-150 — 3 шт. 6. Трепан 1,5-150 — 3 шт. 7. Стилет 2,0-180 — 3 шт. 8. Трепан 2,0-180 — 3 шт. 9. Стилет 3,0-180 — 3 шт. 10. Трепан 3,0-180 — 3 шт. 11. Интродьюсер 1,5-150 — 3 шт. 12. Интродьюсер трепана 1,5-80 — 3 шт. 13. Интродьюсер 2,0-180 — 3 шт. 14. Интродьюсер трепана 2,0-80 — 3 шт. 15. Интродьюсер 3,0-180 — 3 шт. 16. Интродьюсер трепана 3,0-80 — 3 шт. 17. Сверло костное 1,9-250 — 1 шт. 18. Сверло костное 2,4-250 — 1 шт. 19. Сверло костное 3,4-250 — 1 шт. 20. Термопара-игла 0,8×180,0 — 1 шт. 21. Термопара-игла 0,8×160,0 — 1 шт. 22. Термопара-игла 0,8×100,0 — 1 шт. 23. Спица пилотная 1,5-400,0 — 1 шт. 24. Спица пилотная 2,0-400,0 — 1 шт. 25. Спица пилотная 3,0-400,0 — 1 шт. 26. Кассета для стерилизации — 9 шт. 27. Прокладка уплотнительная — кольцо 003-006-19 — 30 шт. 28. Фитинг заправочный с фильтром — 1 шт. 29. Фитинг газового сброса — 1 шт. 30. Руководство по эксплуатации. 31. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Международный Институт криомедицины»
Фактический адрес изготовителя 194017, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 72, лит. А, пом. 2-Н, ком. 315
Юридический адрес изготовителя 194017, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 72, лит. А, пом. 2-Н, ком. 315
Производственная площадка ООО «Международный Институт криомедицины», Россия, 195027, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 51, лит. Б, 1 этаж, пом. № 3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.