РУ № РЗН 2022/17504 от 08 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17504 от 08 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17504
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 08 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
363910
Номер записи в реестре 61106
Наименование медицинского изделия Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 1. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм. 2. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм 20 шт./уп. 3. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм. 4. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм 20 шт./уп. 5. Втулка направляющая Guided Sleeve NP. 6. Втулка направляющая Guided Sleeve RP. 7. Втулка направляющая Guided Sleeve 6.0/WP. 8. Втулка направляющая для фиксирующего пина Guided Anchor Pin Sleeve 1,5 мм 3 шт./уп. Принадлежности: 1. Пин установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting Tool Pin Guided Pilot Sleeve 1,5 мм — не более 300 шт. 2. Пин установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting Tool Pin Guided Pilot Sleeve 2 мм — не более 300 шт. 3. Основание установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting Tool Base Guided Pilot Sleeve 1,5/2 мм — не более 300 шт. 4. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection NP — не более 300 шт. 5. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection RP — не более 300 шт. 6. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection WP — не более 300 шт. 7. Цилиндр с пином для хирургии по шаблонам Guided Cylinder with Pin Conical Connection (CC) WP 5.5 MM — не более 300 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нобель Биокеар Раша»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель «Нобель Байокер АБ»
Фактический адрес изготовителя , Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Производственная площадка 1. HIPP Medical AG, Wilhelmstraße 19, 78600, Kolbingen, Germany. 2. Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA. 3. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden. 4. La Precision Industry, 16, rue des Horlogers, 74950 Scionzier, France.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.