РУ № РЗН 2022/17500 от 08 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17500 от 08 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17500
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 08 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
269920
Номер записи в реестре 61103
Наименование медицинского изделия Лотки стоматологические с принадлежностями варианты исполнения: 1. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Tray. 2. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Tray. 3. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Tray. 4. Лоток стоматологический для ортопедического набора Prosthetic PureSet Tray. 5. Лоток стоматологический для хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Tray. Принадлежности: 1. Вставка хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Plate — не более 100 шт. 2. Вставка хирургического набора NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Plate — не более 100 шт. 3. Вставка хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Plate — не более 100 шт. 4. Вставка ортопедического набора Prosthetic PureSet Plate — не более 100 шт. 5. Вставка хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Plate — не более 100 шт. 6. Иллюстрированная схема NobelActive® Guided PureSet Wall Chart — не более 100 шт. 7. Иллюстрированная схема NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Wall Chart — не более 100 шт. 8. Иллюстрированная схема NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Wall Chart — не более 100 шт. 9. Иллюстрированная схема Prothetic PureSet Wall Chart — не более 100 шт. 10. Иллюстрированная схема Prothetic PureSet Basic Wall Chart — не более 100 шт. 11. Иллюстрированная схема Nobel Biocare N 1 PureSet Wall Chart — не более 100 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель «Нобель Байокер АБ»
Фактический адрес изготовителя , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden
Юридический адрес изготовителя , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden
Производственная площадка 1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden. 2. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. 3. Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.