РУ № РЗН 2022/17496 от 08 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17496 от 08 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17496
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
152850
Номер записи в реестре 61797
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выделения ДНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека и культур микроорганизмов (ПРОБА-ОПТИМА) по ТУ 21.20.23-124-46482062-2021 варианты исполнения: I. ПРОБА-ОПТИМА МАКС, Фасовка N, в составе: 1. Лизирующий раствор — 1 флакон (20 мл). 2. Нейтрализующий раствор — 1 пробирка (400 мкл). 3. Промывочный раствор СК — 1 флакон (35 мл). 4. Промывочный раствор Р — 2 флакона (по 35 мл). 5. Отрицательный контрольный образец — 1 флакон (12,5 мл). II. ПРОБА-ОПТИМА, варианты исполнения: 1. Фасовка S, в составе: 1.1. Лизирующий раствор — 50 пробирок (по 400 мкл). 1.2. Нейтрализующий раствор — 1 пробирка (400 мкл). 2. Фасовка N, в составе: 2.1. Лизирующий раствор — 1 флакон (20 мл). 2.2. Нейтрализующий раствор — 1 пробирка (400 мкл).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производственная площадка ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.