РУ № РЗН 2022/17493 от 08 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17493 от 08 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17493
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
194260
Номер записи в реестре 62261
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 25-ОН витамина D в сыворотке крови человека «25-ОН витамин D-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23-116-94568735-2021 в составе: — микропланшет — 1 упаковка; — конъюгат — 1 флакон (14 мл); — калибровочные пробы — 6 флаконов (по 0,5 мл); — контрольная сыворотка — 1 флакон (0,5 мл); — буфер А — 1 флакон (14 мл); — буфер ДН — 1 флакон (14 мл); — раствор ТМБ — 1 флакон (14 мл); — стоп-реагент — 1 флакон (14 мл); — Буфер П — 1 флакон (50 мл); — пакет закрывающийся — 1 шт.; — пленка для заклеивания микропланшета — 2 шт.; — ванночки для внесения реагентов — 2 шт.; — одноразовые наконечники для дозаторов — 16 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производственная площадка АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.