РУ № РЗН 2022/17487 от 06 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17487 от 06 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17487
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
376950
Номер записи в реестре 61244
Наименование медицинского изделия «МБС-Тест SARS-CoV-2-AT-NEU» набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления нейтрализующих антител к RBD домену S-белка коронавируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-044-26329720-2021 I. Комплект 3 на 96 определений, в составе: 1. «Иммуносорбент» — 1 шт. 2. «К1+» — 1 фл. (1,0 мл). 3. «К2+» — 1 фл. (1,0 мл). 4. «К3+» — 1 фл. (1,0 мл). 5. «К4+» — 1 фл. (1,0 мл). 6. «К-» -1 фл. (4,0 мл). 7. «КО» — 1 фл. (1,0 мл). 8. «Кг-1» — 1 фл. (0,4 мл). 9. «РРК-1» — 1 фл. (8,0 мл). 10. «Кг-2» — 1 фл. (0,6 мл). 11. «РРК-2» — 1 фл. (12,0 мл). 12. «ТМБ» — 1 фл. (1,0 мл). 13. «БРС» — 1 фл. (13,0 мл). 14. «ФСБ-Т(х25)» — 1 фл. (28,0 мл). 15. «Стоп-реагент» — 1 фл. (6,0 мл). 16. Защитная пленка для микропланшетов — 2 шт. 17. Ванночка для реагентов — 2 шт. 18. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 16 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Трафарет — 1 шт. 2. Инструкция по применению набора реагентов с Приложением — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Медико-биологический Союз»
Фактический адрес изготовителя 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес изготовителя 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Производственная площадка ООО «Медико-биологический Союз», Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.