РУ № РЗН 2022/17486 от 06 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17486 от 06 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17486
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 61272
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021 варианты исполнения: I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021, на 25 тестов, в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая с осушителем — 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором — 25 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный — 25 шт. 4. Набор этикеток — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Паспорт — 1 шт. II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag», по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021, на 1 тест, в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая с осушителем — 1 шт. 2. Флакон с буферным раствором — 1 шт. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Паспорт — 1шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «АИН»
Фактический адрес изготовителя 119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
Юридический адрес изготовителя 119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
Производственная площадка ООО «АИН», Россия, 115191, Москва, ул. Городская, д. 8, пом. 3, 404, этаж 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.