РУ № РЗН 2022/17482 от 06 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17482 от 06 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17482
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248900
Номер записи в реестре 61892
Наименование медицинского изделия Тест-полоски «Спутник» для определения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови in vitro методом электрохимического анализа, совместимые с портативным ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС» (Тест-полоски «Спутник») по ТУ 21.20.23-002-7714792851-2020 варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: — тест-полоски «Спутник» — 25 шт.; — кодовая полоска, предназначенная для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок — 1 шт.; — потребительская тара (футляр) для тест-полосок «Спутник» — 1 шт.; — упаковка (коробка_ для тест-полосок «Спутник» — 1 шт.; — инструкция по применению. 2. Комплект 2, в составе: — тест-полоски «Спутник» — 50 шт.; — кодовая полоска, предназначенная для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок — 1 шт.; — потребительская тара (футляр) для тест-полосок «Спутник» — 1 шт.; — упаковка (коробка) для тест-полосок «Спутник» — 1 шт.; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Диаконт»
Фактический адрес изготовителя 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13-90
Юридический адрес изготовителя 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13-90
Производственная площадка 1. ООО «Диаконт», Россия, 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90. 2. OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070 Hsinchu City, Taiwan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.